• 湿润烧伤膏治疗特重度烧伤临床试验报告(附48例临床报告)
  • 河南南阳南石医院(473065) 赵俊祥

    我院采用湿润烧伤膏(MEBO)治疗各类烧伤病人已十余年,并积累了较多临床经验。为了 进 一步证实MEBO治疗较大烧伤面积病人的临床疗效,以扩大其治疗范围,对1995年至1998年所 治疗的48例特重度烧伤病例进行了总结。本研究所指特大面积烧伤系成人烧伤面积大于50%T BSA(小儿减半),或面积不足50%TBSA,但Ⅲ度面积大于20%TBSA(小儿减半)者。4年来, 接受MEBO治疗的48例特重度烧伤病人中,15人初期治疗是采用磺胺嘧啶银(SD-Ag)外用下 的干性暴露疗法。因某种原因,在治疗过程中改用了MEBO治疗。为了证明事物内部的真实情 况和便于比较分析,仍将后者称为SD-Ag组。现总结如下:

    材料与方法

    一、临床资料

    根据病人入院初期所采用的治疗方法,将48例病人分为MEBO治疗组(33人)和SD-Ag组(15 人)。MEBO组平均年龄为33.8±15.7岁(3~72岁),男性25人,女8人,其中小于12岁的儿 童5例(15.2%). SD-Ag组的平均年龄31.5±14.8岁(6~63岁),均为男性,其中小儿2例 。他们在入院初期创面均采用1% SD-Ag混悬液治疗,但由于以下原因分别于浅Ⅱ度愈合后, 或在深Ⅱ度创面治疗过程中,改用了MEBO治疗下的湿润暴露疗法(MEBT/MEBO)。改变治疗 方法的主要依据:1、疼痛严重,病人不愿接受;2、肉芽创面出血或出现真皮粟状创面;3 、已明显超过深Ⅱ度平均愈合日,继续用SD-Ag治疗难以达到治愈者。根据以上条件,SD-Ag 组15例病人均在治疗过程中终止了SD-Ag疗法,改换MEBO治疗。两组病人均以火焰烧伤居首 位,MEBO组为24例(72.7%),SD-Ag组为12例(80.0%)。其他致伤原因依次热液、热固体 及化学烧伤。

    二、伤情统计

    两组病人的烧伤总面积和各种不同深度烧伤创面面积均汇于表1中。

    表1中虽然显示烧伤面积和不同深度面积之间组间不存在显著性差异,但应指出,SD-Ag组是 在治疗效果不佳的情况下才改为MEBO治疗的。因此可以说,MEBO补救了SD-Ag疗法中的某些 缺欠,使这些病人最终同样也获得了理想的好效果。48例中总面积超过90%TBSA者5例(分别 为94%、91%、91%、91%和90%TBSA)。70%~80%TBSA者15例。表明伤情严重程度的另一个指 标是Ⅲ度面积大小。本组烧伤面积接近或超过70%TBSA,而Ⅲ度面积超过50%TBSA者共5例( 总面积/Ⅲ度面积分别为91/82、94/73、68/65、75/52及65/50)。

    此外,48例病人入院时诊断合并有吸入性损伤者23人,其中重度1人,中度10人,而且19人 已出现休克体征。总之,这48例烧伤病人的伤情是相当严重的,治疗难度也是相当大的。

    三、体表烧伤部位分布

    因本组均为大面积特重度烧伤,故烧伤部位分布十分广泛,而且均占较高比例(见表2)

    四、治疗方法

    (一) 局部治疗:治疗组使用MEBO,行暴露疗法;对照组使用SD-Ag,行暴露疗法。

    (二) 全身系统治疗:治疗组按MEBT系统治疗;对照组按干燥暴露疗法系统治疗方案实施 。

    观察指标与结果

    一、浅Ⅱ度创面自愈时间与结局(见表3)

    注:(1)自愈天数组间有显著差异 P<0.01

        (2)采用孙氏直接求P值方法计算,P>0.05,无统计学差异

    二、深Ⅱ度创面愈合方式与结局(见表4)

    三、Ⅲ度创面愈合方式与结局(见表5)

    四、用药后止痛效果(见表6)

    五、创面换药痛苦程度(见表7)

    六、周围末梢血白细胞的动态变化

    两组病人分别于休克期、液化或溶痂期及恢复期的白细胞结果汇于表8中(见表8)

    七、药品毒副作用

    本研究未发现在MEBO治疗过程中病人发生皮疹或其它过敏反应。

    八、住院日与病人转归

    全程接受MEBO治疗的病人,平均住院日为44.1±18.0天,而SD-Ag治疗中途改用EMBO治疗者 为47.1±11.5天。组间相比虽无明显差异,但这些病人是在SD-Ag治疗效果欠佳情况下而改 换MEBO治疗的,它补救了SD-Ag治疗过程中的某些缺陷,而且使原来不能自愈的创面,在MEB O治疗下得到痊愈。 SD-Ag组有7例病人在出院时仍有5%TBSA或以上的创面未愈合,本研究视为好转。根据这一标 准,SD-Ag组治愈率仅有53.3%(8/15),而全程采用MEBO治疗组治愈率为100%,组间相比有 非常显著性差异(P<0.01,X2=14.478,小样本校正公式计算结果)。相比之下,假如SD-A g组不更换其疗法,继续采用SD-Ag治疗,住院天数可能会显著增加,治愈率也不可能达到如 此水平。

    小 结

    通过临床观察,认为湿润烧伤膏治疗大面积烧伤病人具有以下优点:

    1、只要按操作规程实施,可提高深II度和III度创面的自然愈合面积,缩短愈合时间,是 大面积深度烧伤治疗的理想药物。

    2、深Ⅱ度创面的疤痕发生率极其明显低于磺胺嘧啶银治疗者。

    3、MEBO治疗III度创面可自行愈合;SD-Ag治疗Ⅲ度创面则不能自行愈合。

    4、明显减轻病人疼痛和病人的痛苦程度。

    5、全身大面积长期使用MEBO治疗无任何毒副作用。

    6、在SD-Ag治疗大面积烧伤失败或效果不佳的情况下,及时更换MEBT/MEBO治疗也是切实可 行的有效方法,因为它可使原疗法不能自愈的创面达到自然愈合,而且避免或减少了植皮手 术的机率。