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【关键词】  美宝创疡贴；湿润烧伤膏；难愈性溃疡；临床总结

【标识符】  doi：10.3969/j.issn.1001-0726.2011.04.016

【文章类型】  临床研究

【Abstract】Objective  To observe the therapeutic effect of MEBO Wound and Ulcer Dressing in association with MEBO Wound Ointment in the treatment of refractory ulcers and analyze its mechanism. Methods  A total of 85 cases (109 sites) of various refractory ulcers were treated by MEBO Wound and Ulcer Dressing in combination with MEBO Wound Ointment in the whole course of treatment. The wound exudates, growth of epithelial granulation tissue and wound healing process were observed. Results  Wounds in 41 patients were cured after 2 to 7 weeks’ treatment, 29 patients cured after 8 to 10 weeks, 8 cured after 11 to 15 weeks, 3 cured after 16 to 23 weeks; and 4 patients with infected wounds were controlled in stable status with the shedding of necrotic tissues and the concentric creeping of newly regenerated granulation tissues. Conclusion  The effects of MEBO Wound and Ulcer Dressing in association with MEBO Wound Ointment in treating various kinds of refractory ulcers are significant.

【Key words】MEBO Wound and Ulcer Dressing; MEBO Wound Ointment; Refractory ulcers; Clinical summary

　　难愈性溃疡是由一系列创伤和疾病因素久治不愈所导致的慢性体表难愈性溃疡，是临床最常见的慢性损伤性疾病之一。溃疡种类主要包括：血管性溃疡、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡及癌性溃疡等。这些溃疡常反复发作，长期不愈，愈合后又极易复发，形成了顽固性难愈性溃疡。因此，难愈性溃疡的治疗一直是临床一大难题，属顽症。常规外科疗法及传统的外用药治疗，效果并不满意。自2008年3月以来，我院采用了我国徐荣祥教授发明的美宝创疡贴加湿润烧伤膏，全程规范治疗各类难愈性溃疡85例（109处创面），取得了显著效果。

1.临床资料

　　本组85例患者，其中男性47例，女性38例；年龄36岁~82岁，平均年龄59岁；19例为2处或2处以上多发性溃疡创面，其余为单发病例；创面面积：1.0 cm×1.5 cm～25.0 cm×26.0 cm；创面深度：深达皮肤全层15例，深达筋膜肌肉组织34例，深达骨组织36例；创面形成2个或2个以上多发性潜腔者47例，创面感染者49例，创面存在时间为3 w~38 w。其中42例合并有糖尿病、高血压病、脑血管后遗症瘫痪、帕金森病、慢性支气管炎、肺源性心脏病、营养不良、低蛋白血症、电解质紊乱等疾病，有的患者合并2种或2种以上病症。85例溃疡患者分类：糖尿病溃疡39例，压迫性溃疡19例，血管性溃疡11例，创伤性溃疡（含烧伤创面溃疡）12例，癌性溃疡4例。

2.材料与方法

2.1.材料

　　采用上海美宝生命科技有限公司生产的美宝创疡贴及汕头市美宝制药有限公司生产的湿润烧伤膏（国药准字：Z2000004）。

2.2.方法

2.2.1.创面消毒首次换药时局部应用消毒剂清毒创面，溃疡面周围皮肤采用络合碘消毒，创面用过氧化氢溶液、盐水冲洗。以上处理对于感染创面消毒尤为重要。

2.2.2.创面清创应遵守无菌操作原则，不用麻醉剂，采用蚕食清创法，遵守“三不”原则[1]，即清创过程中不疼痛、不出血、不损伤正常组织。清除创缘周围纤维环及创面坏死组织，保留架构组织，敞开潜腔充分引流。

2.2.3.创面换药治疗过程中应全程规范应用再生复原医疗技术，早期溃疡创面（感染肿胀期）应直接在创面涂抹美宝湿润烧伤膏，厚1.0 mm~1.5 mm,外敷美宝湿润烧伤膏油纱布，潜腔创面用美宝湿润烧伤膏油纱条填塞引流，要求药条应充分接触创面，不能太紧，不能留死腔，每日换药1次~2次;中期（肉芽组织新生期）溃疡创面应用美宝湿润烧伤膏，厚0.5 mm~1.0 mm，每日换药1次；后期创面（上皮生长期：创面明显变浅，创面周围上皮向心性生长甚至创面中心有皮岛生长）采用美宝湿润烧伤膏加美宝创疡贴局部治疗[2]：用无菌纱布蘸去残留在创面的液化物，创面涂布少量的美宝湿润烧伤膏，厚0.1 mm~0.2 mm，根据创面大小选用不同型号的美宝创疡贴，剪开创疡贴内包装取出含油无菌纱布敷料垫，直接覆盖在创面上，其上再覆盖粘性保护贴片，(创面较大者可一次使用多个创疡贴)，一般每日换药1次，分泌物多者可每日换药2次，直至创面完全愈合。换药时应做到“三个及时”，即及时清理创面液化物，及时清理坏死组织，及时用药。遵守“三不积留”原则[1]，即创面上不积留坏死组织，不积留液化物，不积留多余的湿润烧伤膏。

2.2.4.基础治疗及时对溃疡的原发病、并发症采取针对性的全身治疗。加强营养，维护重要脏器功能，纠正低蛋白血症、水电解质失衡，改善身体基本情况。应用活血化瘀疗法改善血液循环及神经调节治疗。抗感染治疗：抗生素应用原则是早用、早停、联合、足量。

3.疗效判断与结果

3.1.疗效判断标准

　　疗效观察时间为23 w。痊愈：创面愈合；显效：创面清洁，无坏死组织，无感染，水肿消除，肉芽、上皮组织新生；有效：感染控制，坏死组织减少，创面缩小；无效：创面无变化或感染加重、潜腔加深。

3.2.治疗结果

　　根据以上标准，本组共有81例患者治愈，愈合时间分别为：2 w~7 w愈合者41例（占48.2％），8 w以上愈合者40例（47.1％），显效者3例（占3.5％），有效者1例（占1.2％），总治愈率为95.3％。统计标准是：患者溃疡创面完全愈合，有2处或2处以上创面者，以最后愈合创面作为统计标准。治疗过程中出现创面周围皮肤湿疹5例，经暂停用药，外湿敷地塞米松液后好转，继续用药完成治疗。

4.典型病例

　　患者陈某，男，48岁，住院号75801。2型糖尿病史15年，精神分裂症病史2年。主诉：左足跟部溃烂，左小腿肿胀2个月，拒绝他院截肢治疗入我院。入院时神志恍惚，T 39.4℃, P 126次/min，左小腿高度肿胀，皮肤温度低于正常，足背动脉触摸不清。左足跟皮肤、肌肉、肌腱、关节囊坏疽，跟骨外露，部分骨质破坏，足部痛觉消失，创面恶臭。白细胞3.2×1.0/L,血红蛋白78.8g/L,空腹血糖19.8mmol/L,X线检查显示左跟骨骨质破坏。入院诊断:糖尿病足（5级）并重度感染，左小腿、左足肌间隙筋膜综合症，低蛋白血症，2型糖尿病。立即给予溃疡创面清创处理，在有效抗感染、营养支持、胰岛素调控血糖、活血化瘀、抗精神病等全身治疗的基础上，溃疡创面治疗早、中期全程规范应用湿润烧伤膏包扎治疗，溃疡创面治疗后期，采用湿润烧伤膏、美宝创疡贴外用治疗，住院治疗161 d，溃疡创面完全愈合，下地负重行走自如，痊愈出院，见图1~3。

图1  患者入院时足跟皮肤、肌肉、肌腱、关节囊坏疽，足跟外露

Fig.1  On admission

图2  清创处理后涂湿润烧伤膏，美宝创疡贴外用治疗

Fig.2  Growth of epithelial granulation tissue

图3  溃疡创面逐渐愈合

Fig.3  Healed wound bed

5. 讨论

　　难愈性溃疡患者的年龄均偏大，体质较差，多伴有糖尿病等全身系统性老年疾病。由于原发病等致病因素的长期损害，易引起局部皮肤、肌肉、神经、血管等组织的病变，导致血液供给不足，组织水肿、挤压静脉导致回流受阻、淋巴回流障碍、局部皮肤组织氧合作用降低。上述病理变化容易招致病原微生物入侵感染，使组织坏死，形成难愈性溃疡。由于老年人新陈代谢率低，免疫功能低下和营养不良等因素的存在，更会增加溃疡创面愈合的难度。

　　难愈性溃疡创面的治疗原则：首先要加强对原发病的治疗，清除溃疡创面的坏死组织，保持创面引流通畅，改善局部血液循环，增加创面的营养供给，促进肉芽组织及上皮组织生长；其次是抗感染及营养支持治疗和加强生理、心理护理。本文典型病例创面完全愈合时间长达23 w，主要原因是由于家庭不良事件的刺激造成患者在创面治疗中、后期（肉芽、上皮组织生长期间），先后3次精神分裂症复发，较长时间无意识地站立行走及脚踢物品致创面新生肉芽、上皮组织多次损伤、坏死，影响创面的治疗，延长创面愈合时间。因此，加强原发病的治疗，做好生理、心理护理，也是原位再生疗法治疗难愈性溃疡的重要基础。溃疡治疗的关键是“重在外治”，而创面治疗又贯穿于整个溃疡治疗的始终，是难愈性溃疡治疗最重要、最基本的问题。传统的治疗方法较多：常用药物有生肌散、橡皮膏、生肌玉红膏等制剂，治疗效果并不理想，创面愈合时间长。近2年多来，我们采用徐荣祥教授研究发明的原位再生复原疗法治疗各类难愈性溃疡，取得了显著的效果。

　　原位再生复原疗法的重要组成元素是美宝湿润烧伤膏（MEBO）和美宝创疡贴，在难愈性溃疡治疗中具有的良好疗效与其有以下药理作用有关[3~5]：（1）MEBO是一种新型的外用框架软膏剂型，内含多种有效成分，如：β-谷甾醇、黄芩甙、小檗碱，同时具有多种营养物质，如：微量元素、必需脂肪酸、氨基酸等。（2）MEBO用于皮肤溃疡创面后，与溃疡创面渗出物及组织代谢物混合，并与坏死组织结合成液化物，使其失去亲脂能力，自动产生有效的溃疡灶引流作用。（3）MEBO在溃疡创面局部形成一种生理的湿润环境，激活创面深层的潜能再生细胞，使其转化为干细胞，并活化、分裂、增殖、分化达到修复创面的作用。（4）MEBO的有效成分可通过营养支持与改善微循环，作用于营养细胞，溃疡创面微循环一旦得到改善，创面受压的毛细血管、小动脉及淋巴管得到松弛，血流增加，静脉与淋巴回流进一步改善，创面乏氧改善，营养增加，促进创面修复。（5）MEBO可使细菌结构发生变异、降低致病菌的外毒素，具有较强的广谱抗菌作用，还具有增强吞噬细胞的吞噬功能和促使溶菌酶释放作用，从而提高机体的非特异性免疫功能。

　　溃疡创面愈合机制目前尚不完全清楚。目前认为，创面愈合过程是一系列连续重叠的阶段，愈合过程是通过不同类型的细胞有序迁移入创面来完成的，这是病理生理的过程。但在我们的临床实践中发现，一个溃疡创面的愈合，都经过三个不同的阶段（时期）。溃疡创面早期（感染渗出肿胀期），创面以组织坏死、感染、肿胀、渗出为主要特点，主要治疗目的是清除坏死组织，引流创面，消除组织肿胀，改善创面血液循环。溃疡创面中期（肉芽组织生长期），是以创面肉芽组织新生为主要特点，治疗重点是提供肉芽组织生长所需的氧和营养物质，促进肉芽组织生长。溃疡创面后期（上皮组织生长期）特点是：上皮组织向心性生长，封闭创面，治疗的重点是提供上皮组织生长需要的各种营养，确保上皮组织的趋化性快速生长。

　　根据溃疡愈合过程中3个时期的不同特点，针对性的用药，我们采用了美宝创疡贴和湿润烧伤膏配合治疗难愈性溃疡。溃疡创面早期应用湿润烧伤膏治疗，充分应用湿润烧伤膏的“药刀”及抑菌作用，尽快引流、清除创面坏死组织，消除创面肿胀，改善血液循环，同时抑制创面细菌生长。中期创面应用湿润烧伤膏为肉芽组织提供生长所需的营养物质，尽快促进肉芽组织生长。后期创面应用湿润烧伤膏、美宝创疡贴治疗，提供上皮组织生长所需要的多种营养基质，有效激活创面潜能再生细胞转化为干细胞，经细胞活化、增殖、分化，趋化上皮组织生长，从而达到修复创面的目的。

　　综上所述，美宝创疡贴加美宝湿润烧伤膏应用于各类难愈性溃疡的治疗，疗效显著。此方法科学先进，操作简便，安全经济，是传统治疗方法无法相比的，值得临床推广。

参考文献

[1]徐荣祥. 烧伤皮肤再生医疗技术临床手册[M].北京：中国医药科技出版社，2003： 12.

[2]肖摩. 功能性复合敷料——美宝创面速愈贴[J]. 中国烧伤创疡杂志，2008，20（1）：65.

[3]徐荣祥. 烧伤医疗技术蓝皮书[M]. 北京：中国医药科技出版社，2000：41～81.

[4]徐荣祥. MEBO的作用原理[J].中国烧伤创疡杂志，1997, 9 （3）：24.

[5]罗成群.烧伤烫伤皮肤再生修复已成为现实[J].中国烧伤创疡杂志，2001,13（2）: 127.

（收稿日期：2011-03-23）