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美宝胃肠胶囊对HP感染性胃肠黏膜病变的疗效观察

高夕英，董凯，张华志

【作者单位】荣成市人民医院，山东荣成264300

【摘要】目的：观察美宝胃肠胶囊治疗HP感染性胃肠黏膜病变病人在根除HP方面的疗效。方法：临床上将具有上消化道症状的病人，经内镜检查证实为消化性溃疡、慢性浅表–萎缩性胃炎伴（或不伴）糜烂，病理检查排除胃癌，内镜下取活组织做快速尿素酶检测HP均阳性病人为本研究入选病例；治疗前均未经过正规的抗HP治疗；将入选病例随机分为A、B两组，两组病人均应用奥美拉唑20mg口服 2次/日，治疗 一周；A组病人均使用美宝胃肠胶囊，B组为常规治疗药物，

用药四周后停药，停药4周后复查胃镜及HP 检测。结果：A组中HP转阴者17例，根除率为85%；B组中HP转阴者18例，根除率为90%。两组之间无显著性差异。结论：美宝胃肠胶囊对溃疡及胃炎病人HP的根除有明显的临床疗效，其效果与药物治疗组相似。

【关键词】美宝胃肠胶囊；奥美拉唑；克拉霉素；甲硝唑；胃黏膜损害；HP感染；疗效

【中图分类号】R573.1【文献标识码】A【文章编号】1001-0726（2007）03-0278-03

Observation of the efficacy of MEBO Gastrointestinal Capsule in treating gastro-intestinal mucosal lesion with HP infection GAO Xi-ying， DONG Kai， ZHANG Hua-zhi， The People’s Hospital of Rongcheng City， Shandong Province 264300， China

【Abstract】Objective： To observe the efficacy of MEBO Gastrointestinal Capsule in treating patients with gastro-intestinal mucosal lesion caused by Helicobacter Pylori infection. Method： Patients diagnosed to have digestive tract ulcers， chronic superficial atrophic gastritis and confirmed to have HP infection in HP positive result of HP testing of living gastric tissue taken by gastroscopic examination were selected to enter this study. Patients with gastric cancer were excluded. All the patients had not received any anti-HP treatment before entering this study. The patients were then divided randomly into 2 groups， group A and B. Oral administration of 20 mg of Omeprazole in both groups was applied twice a day for one week. In group A， patients were treated with MEBO Gastrointestinal Capsule， while in group B， patients were treated with conventional treatment. The treatment continued for 4 weeks. 4 weeks after drug withdrawal， patients were subjected to gastroscopic examination and HP detection again. Result： In group A， HP reaction turned negative of 17 cases， the radically curative rate was 85%. In group B， HP reaction turned negative of 18 cases， the radically curative rate was 90%. The difference between the 2 groups was not significant. Conclusion： Patients with HP infection can be cured radically with MEBO Gastrointestinal Capsule. The efficacy is comparable to that of other effective drugs.

【Key words】 MEBO Gastrointestinal Capsule; Omeprazole; Clarithromycin; Metronidazole; Gastric mucosal lesion; HP infection; Efficacy

消化性溃疡、胃炎是常见的上消化道疾病，而且有相似的发病机理，病理表现也均有黏膜不同形式、不同程度的损伤。目前治疗该类疾病根除HP的方案多采用质子泵抑制剂和（或）铋剂加两种抗生素，但此类药物价格较高，部分病人治疗过程中还可出现一些副作用。针对这些疾病的黏膜损害且HP感染，寻找一个既能修复损害黏膜，又能根除HP且无临床毒副作用的有效治疗方法，是医护人员的多年盼望。我院选择美宝胃肠胶囊对消化性溃疡、胃炎且HP阳性的病人进行治疗观察取得了满意的疗效。

一、资料与方法

1.入选对象：于2006年1月～2006年7月，选择我们门诊与病房具有上腹痛、胃灼热感、返酸、嗳气等消化道症状的病人，分别进行胃镜检查，确诊为溃疡病或胃炎，同时进行内镜下活组织快速尿素酶实验，结果为HP阳性且排除胃癌的病人，共40例。

　　2.分组与治疗：将40例研究对象随机分为A、B两组，他们的性别、年龄分布汇于表1中（见表1）；病变分布汇于表2中（见表2）。A组患者应用奥美拉唑20mg，2次/日，治疗1周，同时应用美宝胃肠胶囊治疗，5粒/次，3次/日，治疗4周。B组属于胃溃疡或十二指肠球部溃疡者应用奥美拉唑20mg，2次/日，克拉霉素0.5g，2次/日，甲硝唑0.4g，2次/日，治疗1周；一周后单独应用奥美拉唑，胃溃疡或十二指肠球部溃疡患者用量为20mg ，1次/日，胃炎患者为10mg，1次/日 ，共4周。两组病人均于疗程结束后进行内镜和快速尿素酶实验检查，判定疗效。

3.判断方法：胃溃疡、胃炎诊断按中华医学会消化内镜学会诊断标准确诊。快速尿素酶实验使用浙江省医学科学院生产的幽门螺杆菌脲酶快速诊断试剂盒。操作步骤：按需要检测的例数取PVC反应孔→开启孔盖→每孔加酶促反应液2滴→用竹签挑取待检标本一小块置反应孔内→室温放置5分钟后观察结果。结果判断：①5分钟黏膜块或刷检组织周边变红为阳性（+），半孔变红为（++），整孔变红为强阳性（+++）；②阴性：无显色反应。

4.统计学处理：采用卡方检验，显著水准：α=0.05。

表1病人性别及年龄分布情况

组间相比： p>0.05

表2病人患病分布情况（例）

组间相比： p>0.05

二、结果

两组病人均于治疗4周复查内镜，直视下检查胃肠黏膜修复情况，取黏膜组织作快速尿素酶试验查幽门螺杆菌。结果：A组幽门螺杆菌转阴17例（转阴率为85%），B组幽门螺杆菌转阴18例（转阴率为90%），经统计学处理组间无显著性差异，见表3。用药过程中的不良反包括恶心、腹痛、头晕、肝功异常、口腔异味感等。A组具有上述症状者2例次，B组为13例次，单一症状比较，组间无统计学差异，不良反应合并率比较，组间具有显著性差异（P＜0.05）。

表3HP治疗结果

三、讨论

　　胃炎、溃疡病是临床最常见的一类消化系统疾病，目前学术界认为，此类疾病的发病机制是胃黏膜在继发幽门螺杆菌感染性损伤的基础上，胃酸和胃蛋白酶对胃黏膜的再次直接损伤和因消化而造成的黏膜糜烂、溃疡等病理变化。有关HP的致病机制，学者们从不同角度提出了两种假说［1］，一是胃泌素相关（gastrin-link）假说，即HP感染—胃泌素释放增多—胃酸增高—胃十二指肠黏膜损伤；一种是漏顶（leaking roof）假说，即HP损伤胃十二指肠的黏液屏障和黏膜屏障，使黏膜易受H+等攻击因子的损伤［2］。因此临床治疗主要是应用常规的三联或四联疗法，通过根除幽门螺杆菌治疗及使用质子泵抑制剂类药物抑制胃酸，同时配用一些黏膜保护剂进行治疗。但此类药物价格相对较高，不易被许多经济条件较差的病人所接受，况且有的病人在用药后可出现一些不良反应。本研究表明，加服美宝胃肠胶囊的A组病人其临床疗效已达到了现行的单纯西医疗法，尤其在清除幽门螺杆菌方面，疗效理想，且副作用相对减少。

美宝胃肠胶囊是促使胃肠黏膜器官再生复原技术的有效产品，其机制是以组织器官原位再生医学为理论基础。组织器官原位再生医学认为，通过在器官原位提供再生物质可以促进具有再生潜能的体细胞和干细胞增殖，从而替换、补充衰老或损伤的组织器官，这样就完全以生理的方式使受损的黏膜复原为新的黏膜，而不是瘢痕愈合，其功能可以恢复到正常水平［3］。在人体胃肠道中，发挥主要生理消化吸收功能的是胃肠黏膜器官，但很多因素可以损伤和攻击胃肠黏膜，使其发生各种形式的损伤。现行的西药中的某些药物是通过减少攻击因素的方式保证黏膜自行愈合，并未给黏膜的再生提供必要的营养支持，自行愈合的结果往往是瘢痕愈合，或在一定程度上对黏膜的功能和结构产生影响。

过去认为，胃黏液层的结构主要是黏蛋白的结构，经过十多年的研究，人们逐步认识到胃黏液层中的脂类，尤其是磷脂在胃黏液层中的作用类似于肺表面活性物质中的磷脂，其分子在黏液层中呈疏水端向外的线状排列，形成疏水层，阻止氢离子［H+］逆弥散［4］。美宝胃肠胶囊的主要成分来自天然植物和动物，不含兴奋剂，不会产生类似于药物的副作用。美宝胃肠胶囊中的主要活性成分中含有胃肠黏膜原位再生的再生素（称为GIC，专利号US6，685，971），同时还包括黏液组织物，并以其特殊的亲脂性，可在黏膜表面与黏液层混合增强黏膜的保护屏障作用，同时可自行牢固地附着在损伤面上，避免受损黏膜继续受到HP致病因素及胃酸和胃内容物的侵袭，从而保障再生素能够更好地在损伤黏膜处原位发挥再生复原机制［5］。就HP转阴作用而言，胃肠胶囊本身是否具有直接杀灭幽门螺杆菌的作用有待于进一步研究，但它具有增加HP的转阴率。从治疗过程分析，A组患者应用奥美拉唑治疗时间仅有1周，美宝胃肠胶囊治疗时间为4周，即可认为A组的主要治疗药物为美宝胃肠胶囊；B组患者应用奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑三种药物联合治疗1周后，单独应用奥美拉唑继续治疗4周，可谓单纯的西药治疗方法。两组病人疗程结束的内镜检查和快速尿素酶实验检查结果相近，说明美宝胃肠胶囊具有清除胃肠道黏膜幽门螺杆菌感染的作用。我们认为，美宝胃肠胶囊有可能会通过胶囊中的蜂蜡和脂类物质形成的框架结构包绕细菌，影响其生活条件和环境，从而使其失去致病力。相比之下，美宝胃肠胶囊的副作用较少，病人容易接受，值得临床推广使用。

参考文献

［1］徐荣祥，王运平，范然，等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠胃组织器官植块存活及促进细胞增殖［J］.中国烧伤创疡杂志，2001，13（4）：209.

［2］徐荣祥，王运平，范然，等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠胃组织器官植块存活及促进细胞增殖［J］.中国烧伤创疡杂志，2001，13（4）：215.

［3］中华医学会消化内镜分会.慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见.中华消化内镜杂志，2004，21（27）：71.

［4］侯师明，等.早期应用美宝胃肠胶囊预防中、重度烧伤病人的消化道应激性损害［J］.中国烧伤创疡杂志，2003，15（3）：188.

［5］王凌娟.美宝胃肠胶囊对实验性大鼠治疗的作用［J］.中国烧伤创疡杂志，2003，15（3）：179.

【作者简介】

高夕英（1962~），女（汉族），山东省荣成市人，1985年昌潍医学院毕业，消化科主任，副教授.

董凯（1970~），男（汉族），山东省荣成市人，1994年泰山医学院毕业，主治医师.

张华志（1953~），男（汉族），山东省荣成市人，1978年青岛医学院毕业，教授.

（收稿日期：2007-01-09）