• 美宝胃肠胶囊治疗良性上消化道疾病临床研究
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    【作者单位】 雅安市人民医院,四川 雅安 625000  【摘 要】 目的:观察美宝胃肠胶囊(GIC)治疗良性上消化道良性病变的近期疗效。方法:根据自愿原则,将40例良性上消化道疾病患者分为三组,治疗1组单纯口服美宝胃肠胶囊,治疗2组口服胃肠胶囊加“标准三联”治疗,对照组为“标准三联”疗法,观察各组治疗前后内镜下变化。结果:三组病人的病变以胃、十二指肠溃疡为主,占644%,三组之间无统计学差异,治疗1、2组的治愈率分别为789%和750%,对照组为700%,组间无统计学差异。结论:美宝胃肠胶囊治疗良性上消化道疾病内镜下的近期疗效,已达到“标准三联”疗法的水平。
         【关键词】 美宝胃肠胶囊;标准三联;良性上消化道疾病;内镜检查;疗效
         【中图分类号】 R5732 【文献标识码】 A 【文章编号】 1001-0726 (2006)03-0180-03

    Clinical research on MEBO Gastrointestinal Capsule for treating benign upper digestive tract disease FU Zi-jun, LUO Yi, People's Hospital, Ya-an City, Sichuan Province 625000,China
         【Abstract】 Objective: To observe short-term efficacy of MEBO Gastrointestinal Capsule in treating benign upper digestive tract disease. Method: 40 patients with benign upper digestive tract disease were divided into 3 groups according to their own will. Patients in the 1st treatment group were treated orally with MEBO Gastrointestinal Capsule alone, patients in the 2nd treatment group were treated orally with MEBO Gastrointestinal Capsule plus “standard 3 combination” therapy and patients in control group were treated with “standard 3 combination” therapy alone. Gastroscopic examination was done before and after treatment, to observe the changes in the lesion area. Result:Most of the patients in the 3 groups had stomach and duodenal ulcers, accounted for 644%. The curative rate in the 1st treatment group was 789%, in the 2nd treatment group was 750% and in the control group 700%. The difference among the 3 groups had no statistical significance. Conclusion: The short-term efficacy of MEBO Gastrointestinal Capsule in treating benign upper digestive tract lesion examined by endoscope is up to the level of the “standard 3 combination” therapy.
         【Key words】 MEBO Gastrointestinal Capsule;standard 3 combination;benign upper digestive tract lesion;endoscopic examination; efficacy
        
           良性上消化道疾病是消化内科常见的疾病,目前常采用“标准三联”治疗,治愈率较过去疗法的疗效有了明显提高。本文报道了采用美宝胃肠胶囊治疗常见上消化道疾病的效果,并与“标准三联”疗法作比较,综合评价其疗效及安全性。
           一、临床资料
         1.病例选择:全部病例选自我院2005年9月~11月消化内科住院及门诊病人,共计40人,有5例为复合病变,即病变个数为45。其中男性26例,女性14例,年龄22岁~68岁,平均年龄422岁。所有病例均因各种消化道症状而经胃镜检查确诊。其中胃溃疡12例(处),十二指肠溃疡17例(外),糜烂出血型胃炎5例(处),反流型胃炎4例(处),反流型食管炎3例(处),十二指肠炎1例(处)。
         2.剔除标准:①确诊的上消化道恶性肿瘤;②明显呕吐、腹泻、吸收不良者;③不愿接受本治疗方案者。
         3.病例分组:根据自愿原则,将40例患者分为三组,治疗1组样本个数为19处,予美宝胃肠胶囊治疗;治疗2组样本个数16处,除予美宝胃肠胶囊治疗外,同时采用标准三联疗法[1];对照组10例,均为单发疾病,采用“标准三联”疗法,三组患者在性别、年龄、病因等方面比较无显著性差异,病情程度(见表1)。
    表1

    40例患者伤情与分组(n=病变数)

    组  别
    疾  病  分  类
    胃溃疡 十二指
    肠溃疡
    糜烂型
    胃炎
    反流型
    胃炎
    食管炎 十二指
    肠炎
    治疗1组
    (n=19)
    5 7 2 2 2 1
    治疗2组
    (n=16)
    4 6 2 3 1 0
    对照组
    (n=10)
    3 4 1 1 1 0
    共  计
    n=45
    12 17 5 6 4 1

      采用多个样本率的计算公式,X2<1,三组之间无统计学差异,P>005
      二、治疗及观察
         1.治疗方法:①治疗1组:美宝胃肠胶囊5粒/次,4次/日,分别于三餐前及睡前半小时服药,疗程1月;②治疗2组:除采用1组方案外,加用标准三联疗法;③对照组:采用标准三联疗法,即奥美拉唑20mg,1次/日,甲哨唑04/次,2次/日,克拉霉素05/次,2次/3,疗程1周。
         2.观察方法:观察三组患者治疗前及治疗后胃镜情况;治疗期间副作用及患者耐受情况。
         3.疗效判断:疗程完成后3组病例均复查胃镜。镜下溃疡愈合及炎症消失为痊愈;溃疡面积缩小>50%及炎症减轻为好转;溃疡面积缩小<50%,炎症程度无明显好转为无效。
           三、结果
         ⒈治疗后三组病例胃镜愈合情况汇于表2。
    表2

    三组病例胃镜愈合情况(n=病变数)

    组  别 痊愈 好转 无效 治愈率
    (%)
    治疗1组(n=19) 15 3 1 789
    治疗2组(n=16) 12 3 1 750
    对 照 组(n=10) 7 2 1 700
    共  计=45 34 8 3

      采用多个样本率的计算公式计算,X2=472,因X2005(4)=949),故P>005。治疗1组、2组与对照组疗效比较无统计学意义。
    2.不良反应:治疗2组及对照组各有1例患者出现不良反应,前者主要是厌食、反酸,后者主要表现为恶心、上腹不适,均较轻微,未影响疗程。
           四、讨论
         消化性溃疡、慢性活动性胃炎及食管炎等常见上消化道疾病的发病原因较多,但主要原是胃酸过多、幽门螺杆菌(HP)感染等为主的攻击因子和胃黏膜的屏障保护功能之间失去平衡,导致胃黏膜的损害。现行的西医治则是针对攻击因子,采取抑制胃酸及杀灭HP的标准三联疗法治疗[1],取得了较好的疗效。然而,近年研究发现,胃肠黏膜存在原位干细胞,这些原位干细胞具有细胞增殖再生的潜能,如能提供适合干细胞再生的生命环境条件,就有可能促使干细胞增殖,从而达到修复受损组织及恢复细胞功能的作用。动物试验研究证实[2],用美宝生命物质与含双抗MEM培养液,能复制出绒毛组织器官[3、4]。这一研究成果为治疗消化系统疾病开辟了新的思路。
         总之,美宝胃肠胶囊独具有两大作用:一是具有丰富而全面营养细胞培养基和良好的细胞保护剂;二是能激活胃黏膜组织中的黏膜干细胞,促进干细胞增殖。因此,理论上讲,美宝胃肠胶囊具有良好的黏膜修复作用。本组临床研究结果也已表明,美宝胃肠胶囊具有良好的治疗效果,无论对消化性溃疡、慢性胃炎以及食管炎等以黏膜受损为主的疾病均具有良好的治疗作用,其疗效与目前公认的标准三联疗法相当,且副作用小。值得提出的是,在痊愈的溃疡病人中,基本未发现癜痕组织增生,这可能与GIC独特的细胞再生作用有关。初步表明,GIC治疗消化性溃疡等常见的上消化道疾病安全有效。但因观察例数较少,观察时间尚短,有待进一步扩大临床应用研究。
        
        

    参 考 文 献
        
    [1]谢佳平,马清珠,付搏.消化科诊疗精要[M].北京:一版:军事医学科学出版社,2006,480.
    [2]徐荣祥.组织器官的原位再生复制的研究报告[J].中国烧伤创疡杂志,2003,15(1):1~6.
    [3]徐荣祥,等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠胃组织器官型植块存活及促进细胞增殖[J].中国烧伤创疡杂志,2001,13(4);209~214.
    [4] 徐荣祥,等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠胃组织器官型植块存活及重新组合成黏膜组织[J].中国烧伤创疡杂志,2001,13(4):215~220.

    【作者简介】
     付子俊(1954~),男(汉族),四川雅安人,1980年毕业于苏州医学院,烧伤整形科主任,副主任医师.
     罗 毅(1957~),男(汉族),四川名山人,1982年毕业于重庆医科大学,消化内科主任,主任医师.