各种病种分布情况(病变个数)
胃溃疡 | 十二指 肠溃疡 | 食管炎 | 胃炎 | 十二指 肠炎 | 共计 | |
实验A组 | 10 | 7 | 1 | 12 | 3 | 33 |
实验B组 | 6 | 3 | 2 | 8 | 2 | 21 |
对照组 | 12 | 11 | 3 | 18 | 3 | 47 |
共 计 | 28 | 21 | 6 | 38 | 8 | 101 |
2.研究分组:根据病人自愿原则,单独服用美宝胃肠胶囊20例(实验A组),服用美宝胃肠胶囊加内科常规治疗12例(实验B组),单独内科常规治疗30例(对照组)。观察症状、体征变化和一个月后的胃镜复查结果,比较治疗效果。
二、治疗方法
1.实验A组:胃溃疡、炎症病变:口服美宝胃肠胶囊,每次25g,每天4次,三餐前半小时及临睡前服用。食管炎患者宜咀嚼吞服,十二指肠炎症及溃疡病:每次4粒,每天4次,三餐前及临睡前服用,疗程一个月。美宝胃肠胶囊由北京美宝再生医学研究所提供。
2.实验B组:美宝胃肠胶囊的服用方法同实验A组,加用内科现行疗法:胃复安20mg,3/日,口服,+雷尼替丁150mg,3/日,口服;病变较重伴有出血倾向者改用洛赛克20mg, 3/日,口服,HP检验阳性者加服阿莫西林500mg, 1/日,口服。总疗程1个月。
3.对照组:行单独内科治疗,方法为:胃复安20mg,1/日,口服,或西沙比利10mg,3/日,口服,雷尼替丁150mg, 2/日,口服;病变重且伴有出血倾向者改用洛赛克20mg, 1/日,口服;HP检验阳性者加服阿莫西林500mg , 1/日,口服。总疗程1个月。
资料处理:记录各组病人服药前、后症状、体征及不良反应,一个月后行电子胃镜复查,所得数据采用多个样本率的检验公式计算,分析多组之间的差异。
三、结果
1.疗效标准:分为症状体征判断标准和胃镜检查标准:
(1)症状体征判断标准:①优秀:服药后10天,上腹疼痛等症状明显改善,黑便消失;服药后20天,原症状体征消失,0B试验转阴;②良好:服药后10天,上腹疼痛等症状体征稍有改善,黑便停止或减轻;服药后20天,原症状体征明显改善,黑便消失或不明显;0B试验转阴或减轻;③一般:服药后20天症状体征无变化,黑便减轻不明显,OB试验无变化。
(2)胃镜检查标准:A.溃疡:①溃疡生理性愈合:即胃、十二指肠溃疡部位黏膜正常愈合;②瘢痕愈合:胃镜检查溃疡有红色黏膜复盖,新生血管较少,组织脆弱;③好转:在愈合过程中,溃疡愈合面积较治疗前缩小50%。B.黏膜炎症:①消退:炎症范围较治疗前完全消失;②好转:炎症范围较治疗前部分消失,且有新生黏膜生长;③无变化:炎症病变与治疗前相似。
2.近期疗效:治疗10天,实验A组和B组病人自觉症状、体征消失(优秀)率分别为955%和1000%,对照组为733%;治疗20天症状体征消失(良好)率:实验A组与B组均为1000%,对照组为767%;症状体征优良合并率均高于对照组,对照组与 A组、B组之间有非常显著性差异(故p<0005,)。治疗一个月胃镜复查胃、十二指肠溃疡生理性愈合率:实验A组生理愈合率和炎症消失率都明显高于对照组,P<005(见表2、3、4)。
表2
治疗后症状体征改善率比较
(N为病例数)
优秀 | 良好 | 一般 | 优秀率 (%) | 优良 合并率 (%) | |
实验A组(N=20) | 19 | 1 | 0 | 950 | 1000 |
实验B组(N=12) | 12 | 0 | 0 | 1000 | 1000 |
对照组(N=30) | 22 | 1 | 7 | 733 | 767 |
采用多个样本率的检验公式计算,X2=9.67, 因X20.05(4)=949,故P<0005,对照组与 A组、B组之间有非常显著性差异。
表3
胃镜检查胃溃疡病变愈合性质比较
(N为病变个数)
生理 愈合 | 瘢痕 愈合 | 好转 | 生理 愈合率 (%) | |
实验A组(N=17) | 16 | 1 | 0 | 941 |
实验B组(N=9) | 6 | 1 | 2 | 667 |
对 照 组(N=23) | 10 | 8 | 5 | 435 |
根据多个样本率的检验公式计算,X2=1166,因X2005(4)=949, 故P<005,即三组之间具有显著性差异,实验A组生理愈合率明显高于对照组,P<005。
表4
胃镜检查黏膜炎症病变改善率比较
(N为病变个数)
消失 | 好转 | 无变化 | 消失率(%) | |
实验A组(N=16) | 3 | 13 | 0 | 1000 |
实验B组(N=12) | 4 | 8 | 0 | 1000 |
对 照 组(N=24) | 6 | 14 | 4 | 133 |
根据多个样本率的检验公式计算,X2=162,因X2005(4)=949, 故P>005,即三组之间无显著性差异。
三、讨论
上消化道溃疡、炎症性病变常呈慢性反复发作,无论是西方国家,还是我国,其发病率都有增多趋势。另外,随着人们生活、工作、学习紧张度的加大,单一型溃疡或炎症较为少见,多为复合性反复发作性溃疡或炎症性病变并存,在发作过程中既有溃疡病的疼痛特点,也有炎症性病变的特点,胃酸分泌也是时多时少。本研究已经表明,62例病人中有101上消化道病变,胃、十二指肠溃疡与炎症性病变几乎各半(40/52)。目前采用的治疗方法常为几种药物联合治疗,包括抗酸类、抑酸类、促进胃功能类、消炎类等。长期反复使用这些药物虽能起到临时缓解症状作用,但胃黏膜的形态且比原来老化,因此出现反复发作,严重者影响工作和休息。
本研究结果证表明,美宝胃肠胶囊对缓解早期上消化道溃疡、炎症性病变病人的自觉症状与体征的优秀率明显高于对照组,尤其在促进胃、十二指肠溃疡无瘢痕愈合率明显高于现行治疗方法,组间相比有显著差异。美宝胃肠胶囊能通过保护胃肠功能,特别是病变部位免受损伤因子的再损伤,神经末梢不受刺激,从而缓解溃疡、炎症等引发的疼痛等不适症状。同时,美宝胃肠胶囊口服后能为病变部位提供再生修复的生理环境和生命物质,为促进溃疡原位生理再生修复,提高病变修复愈合质量创造了生命条件。
徐荣祥的研究已证实,原位组织细胞被激活之后,由静止状态变为分裂状态,而后在生命再生物质的作用下转为增殖和分化状态,经过大量增殖和分化之后,这些细胞根据自身的遗传特性,自动连接形成新的组织,并向成熟的组织器官形成方向发展,最终在原位形成新的组织器官[1]。美宝胃肠胶囊中的主要生命活性物质(G1C)是胃黏膜的生命再生物质,它通过不断发展过程最后完成胃黏膜的原位再生。实现这一过程的主要因素是创造一个生理的再生环境,没有生理的再生环境,干细胞不会分裂增殖,胃酸可直接损伤干细胞。口服美宝胃肠胶囊后,能在胃肠道内形成一层黏液组合物,即GIC的基质,并广泛均匀分布于胃黏膜组织上,增强并改善了胃黏膜的结构和胃黏液的功能。分布在黏膜表面的胃黏液是一种大分子蛋白质和多糖组合而成的黏合物,这种黏液可起到抗胃酸作用。胃腔的PH值可低至1~3,而胃黏膜表面的黏液PH为73,在如此大的酸梯度差的情况下,如果胃肠道表面的黏液减少,由于缺乏其保护作用,胃黏膜会被胃酸灼伤并形成胃溃疡[2]。由此可见,胃黏膜能在抗酸环境中生长、存活,发挥其功能。
现行治疗方法的结果与其说是愈合,道不如说是纤维化愈合,它不能达到生理再生修复,反复发作会使胃黏膜功能得不到恢复。本研究结果已经证实,采用美宝胃肠胶囊治疗的胃、十二指肠溃疡生理性愈合率明显高于现行治疗方法。同时发现,美宝胃肠胶囊治疗的溃疡创面没有瘢痕,血管排列形态和正常黏膜组织一样。而现行疗法所修复的溃疡病变部位的血管呈放射状,或是无血管的瘢痕愈合。据此说明,美宝胃肠胶囊不仅仅是维护胃肠黏膜正常的一种保健药物,它对胃、十二指肠溃疡具有良好的治疗作用。但是,由于本研究观察时间偏短,其远期效果尚需进一步深入研究。
参 考 文 献
[1]徐荣祥,王运平,范然,等.美宝胃肠胶囊维持小白鼠胃组织器官型植块存活及促进细胞增殖 [J].中国烧伤创疡杂志,2001,13(4):209.
[2]徐荣祥.探讨生命之源,进入再生医学新时代—再生医学的研究思路[J].中国烧伤创疡杂志,2004,3:106~107.
【作者简介】
赵贤忠(1661~),男(汉族),1983毕业于南通大学医学院,从事再生医学研究,副教授.
邵建国(1968~)男(汉族),1988毕业于南通大学医学院,消化学博士学位.
孙记燕(1979~),男(汉族),2002毕业于南京医科大学,医师.