上消化道溃疡、炎症性病变再生修复的临床研究

【作者单位】南通大学附属南通三院，江苏南通 226006
江苏省海门市人民医院，江苏海门 226101  【摘要】目的：观察美宝胃肠胶囊对上消化道溃疡生理愈合治疗作用及炎症性病变的疗效，寻找上消化道溃疡、炎性疾病的理想治疗方法。方法：选择经电子胃镜检查诊断为上消化道溃疡、炎症性病变病例62例，根据自愿原则，其中20例单独服用美宝胃肠胶囊(实验A组)，12例服用美宝胃肠胶囊同时加服雷尼替丁 (实验B组)，其余30例用现行的内科治疗药物治疗 (对照组)，观察并比较治疗一个月的效果。结果：治疗10天，实验A组和B组病人自觉症状、体征消失（优秀）率分别为955％和1000％，对照组为733％；治疗20天症状、体征消失（优秀）率：实验A组与B组均为1000％，对照组为767％；自觉症状体征消失与改善率均高于对照组（P<0005）；治疗一个月复查胃镜下A组十二指肠溃疡生理性愈合率941%，明显高于对照组（P<005），和炎症病变好转率组间无明显差异（P<005）。结论：美宝胃肠胶囊可有效改善或缓解早期临床症状，促进胃、十二指肠溃疡生理性愈合；美宝胃肠胶囊不仅是维护胃肠黏膜正常的一种保健药物，它对胃、十二指肠溃疡具有良好的治疗作用。
     【关键词】胃十二指肠溃疡；炎性病变；美宝胃肠胶囊；洛赛克；阿莫西林；雷尼替丁；内镜检查；再生修复
     【中图分类号】 R5731；R5733 【文献标识码】 A 【文章编号】 1001-0726 （2006）03-0171-04

Clinical research on regenerative repair of upper digestive tract ulcer and inflammatory pathologic change ZHAO Xian-zhong1, SUN Yuan-yuan1, SUN Ji-yan1, ZHU Guo-dong1, LIU En2, CUI Zhi-jun2, YUAN Jian-bo2, 1. The 3rd Hospital of Nantong, Nantong University 226006,China; 2. People's Hospital, Haimeng City, Jiangsu Province 226101,China
     【Abstract】 Objective: To observe the efficacy of MEBO Gastrointestinal Capsule in regenerative repair of upper digestive tract ulcer and inflammatory pathologic change. Method：62 patients were diagnosed by gastroscopy to be suffering from upper digestive tract ulcer and inflammatory pathologic change. According to their own will, 20 of them were treated with MEBO Gastrointestinal Capsule alone (experiment group A), 12 of them were treated with MEBO Gastrointestinal Capsule in combination with ranitidine (experiment group B) and 30 of them treated with other medicine (control group). The patients in the 3 groups were treated respectively for 30 days and the efficacy was compared. Result：After 10 days of treatment, patients in group A and B had subjective symptom and physical sign vanished. The markedly effective rates were respectively 955% and 100%, while in control group, the markedly effective rate was 733%. After 20 days of treatment, the markedly effective rates in group A and group B were 100% and in control group 767%. In groups A and B, the effective rates of improving subjective symptom and physical sign were higher than that in control group (P<0005). After 30 days of treatment, patients in group A had duodenal ulcers physiologically healed and inflammatory changes vanished as examined by gastroscopy. This result was better than that in control group (P<005). Conclusion: MEBO Gastrointestinal Capsule can effectively improve the clinical symptom and promote physiological healing of gastric and duodenal ulcers. It is not only a health care remedy for protecting normal mucous membrane of stomach and intestine, but also a good medicine for treating gastric and duodenal ulcers.
     【Key words】 Gastric and duodenal ulcer；inflammatory change；MEBO Gastrointestinal Capsule；omeprazole；amoxycillin；ranitidine；endoscopy；regenerative repair

       上消化道溃疡、炎症性病变主要包括慢性胃炎(糜烂性胃炎、萎缩性胃炎)和反复发作性胃、十二指肠溃疡，是消化系统常见病，多发病，且易反复发作。尤其是在思想高度紧张、吸烟、饮酒、高蛋白、高脂饮食等人群中，由于胃黏膜的分泌功能出现失调，防御机制下降，周围某些因子对胃黏膜的攻击作用，易造成黏膜破损。常见症状为动力功能障碍、食欲不振、胃饱胀、感觉饥饿或出现规律疼痛等。现行的内科治疗方法疗效不甚理想。本课题根据徐荣祥创立的“再生医学”理论，观察美宝胃肠胶囊对上消化道溃疡，炎症性病变引发的临床症状及局部病变的疗效，寻找其有效的治疗方法。
       一、临床资料
     1.病例资料与病变分布：本组经电子胃镜检查确诊为上消化道溃疡和炎症病变者共62例，男性52例，女性10例，年龄22岁～72岁，总计病变数（N）为101处，其中胃溃疡28处，十二指肠溃疡21处，慢性胃炎38处，十二指肠炎8处，食道炎6处（见表1）。胃溃疡内镜检查均为良性溃疡，病变直径均小于1cm，呈急性期改变；十二指肠溃疡限于黏膜浅表层，有充血、水肿等改变；慢性胃炎、十二指肠炎黏膜粗糙，糜烂、水肿；食道炎以黏膜充血为主。
表1

各种病种分布情况（病变个数）

胃溃疡	十二指肠溃疡	食管炎	胃炎	十二指肠炎	共计
实验A组	10	7	1	12	3	33
实验B组	6	3	2	8	2	21
对照组	12	11	3	18	3	47
共计	28	21	6	38	8	101

2.研究分组：根据病人自愿原则，单独服用美宝胃肠胶囊20例(实验A组)，服用美宝胃肠胶囊加内科常规治疗12例(实验B组)，单独内科常规治疗30例(对照组)。观察症状、体征变化和一个月后的胃镜复查结果，比较治疗效果。
       二、治疗方法
     1.实验A组：胃溃疡、炎症病变：口服美宝胃肠胶囊，每次25g，每天4次，三餐前半小时及临睡前服用。食管炎患者宜咀嚼吞服，十二指肠炎症及溃疡病：每次4粒，每天4次，三餐前及临睡前服用，疗程一个月。美宝胃肠胶囊由北京美宝再生医学研究所提供。
     2.实验B组：美宝胃肠胶囊的服用方法同实验A组，加用内科现行疗法：胃复安20mg，3/日，口服，+雷尼替丁150mg，3/日，口服；病变较重伴有出血倾向者改用洛赛克20mg, 3/日，口服，HP检验阳性者加服阿莫西林500mg， 1/日，口服。总疗程1个月。
     3.对照组：行单独内科治疗，方法为：胃复安20mg，1/日，口服，或西沙比利10mg，3/日，口服，雷尼替丁150mg, 2/日，口服；病变重且伴有出血倾向者改用洛赛克20mg, 1/日，口服；HP检验阳性者加服阿莫西林500mg , 1/日，口服。总疗程1个月。
     资料处理：记录各组病人服药前、后症状、体征及不良反应，一个月后行电子胃镜复查，所得数据采用多个样本率的检验公式计算，分析多组之间的差异。
       三、结果
     1.疗效标准：分为症状体征判断标准和胃镜检查标准：
     (1)症状体征判断标准：①优秀：服药后10天，上腹疼痛等症状明显改善，黑便消失；服药后20天，原症状体征消失，0B试验转阴；②良好：服药后10天，上腹疼痛等症状体征稍有改善，黑便停止或减轻；服药后20天，原症状体征明显改善，黑便消失或不明显；0B试验转阴或减轻；③一般：服药后20天症状体征无变化，黑便减轻不明显，OB试验无变化。
     (2)胃镜检查标准：A.溃疡：①溃疡生理性愈合：即胃、十二指肠溃疡部位黏膜正常愈合；②瘢痕愈合：胃镜检查溃疡有红色黏膜复盖，新生血管较少，组织脆弱；③好转：在愈合过程中，溃疡愈合面积较治疗前缩小50%。B.黏膜炎症：①消退：炎症范围较治疗前完全消失；②好转：炎症范围较治疗前部分消失，且有新生黏膜生长；③无变化：炎症病变与治疗前相似。
     2.近期疗效：治疗10天，实验A组和B组病人自觉症状、体征消失（优秀）率分别为955％和1000％，对照组为733％；治疗20天症状体征消失（良好）率：实验A组与B组均为1000％，对照组为767％；症状体征优良合并率均高于对照组，对照组与 A组、B组之间有非常显著性差异（故p<0005，）。治疗一个月胃镜复查胃、十二指肠溃疡生理性愈合率：实验A组生理愈合率和炎症消失率都明显高于对照组，P<005（见表2、3、4）。
表2

治疗后症状体征改善率比较

（N为病例数）

	优秀	良好	一般	优秀率（%）	优良合并率（%）
实验A组（N=20）	19	1	0	950	1000
实验B组（N=12）	12	0	0	1000	1000
对照组（N=30）	22	1	7	733	767

采用多个样本率的检验公式计算，X2=9.67, 因X20.05（4）=949，故P<0005，对照组与 A组、B组之间有非常显著性差异。
表3

胃镜检查胃溃疡病变愈合性质比较

（N为病变个数）

生理愈合	瘢痕愈合	好转	生理愈合率（%）
实验A组（N=17）	16	1	0	941
实验B组（N=9）	6	1	2	667
对照组（N=23）	10	8	5	435

根据多个样本率的检验公式计算，X2=1166，因X2005（4）=949, 故P<005，即三组之间具有显著性差异，实验A组生理愈合率明显高于对照组，P<005。
表4

胃镜检查黏膜炎症病变改善率比较

（N为病变个数）

消失	好转	无变化	消失率（%）
实验A组（N=16）	3	13	0	1000
实验B组（N=12）	4	8	0	1000
对照组（N=24）	6	14	4	133

  根据多个样本率的检验公式计算，X2=162，因X2005（4）=949, 故P>005，即三组之间无显著性差异。
  三、讨论
     上消化道溃疡、炎症性病变常呈慢性反复发作，无论是西方国家，还是我国，其发病率都有增多趋势。另外，随着人们生活、工作、学习紧张度的加大，单一型溃疡或炎症较为少见，多为复合性反复发作性溃疡或炎症性病变并存，在发作过程中既有溃疡病的疼痛特点，也有炎症性病变的特点，胃酸分泌也是时多时少。本研究已经表明，62例病人中有101上消化道病变，胃、十二指肠溃疡与炎症性病变几乎各半（40/52）。目前采用的治疗方法常为几种药物联合治疗，包括抗酸类、抑酸类、促进胃功能类、消炎类等。长期反复使用这些药物虽能起到临时缓解症状作用，但胃黏膜的形态且比原来老化，因此出现反复发作，严重者影响工作和休息。
     本研究结果证表明，美宝胃肠胶囊对缓解早期上消化道溃疡、炎症性病变病人的自觉症状与体征的优秀率明显高于对照组，尤其在促进胃、十二指肠溃疡无瘢痕愈合率明显高于现行治疗方法，组间相比有显著差异。美宝胃肠胶囊能通过保护胃肠功能，特别是病变部位免受损伤因子的再损伤，神经末梢不受刺激，从而缓解溃疡、炎症等引发的疼痛等不适症状。同时，美宝胃肠胶囊口服后能为病变部位提供再生修复的生理环境和生命物质，为促进溃疡原位生理再生修复，提高病变修复愈合质量创造了生命条件。
     徐荣祥的研究已证实，原位组织细胞被激活之后，由静止状态变为分裂状态，而后在生命再生物质的作用下转为增殖和分化状态，经过大量增殖和分化之后，这些细胞根据自身的遗传特性，自动连接形成新的组织，并向成熟的组织器官形成方向发展，最终在原位形成新的组织器官［1］。美宝胃肠胶囊中的主要生命活性物质(G1C)是胃黏膜的生命再生物质，它通过不断发展过程最后完成胃黏膜的原位再生。实现这一过程的主要因素是创造一个生理的再生环境，没有生理的再生环境，干细胞不会分裂增殖，胃酸可直接损伤干细胞。口服美宝胃肠胶囊后，能在胃肠道内形成一层黏液组合物，即GIC的基质，并广泛均匀分布于胃黏膜组织上，增强并改善了胃黏膜的结构和胃黏液的功能。分布在黏膜表面的胃黏液是一种大分子蛋白质和多糖组合而成的黏合物，这种黏液可起到抗胃酸作用。胃腔的PH值可低至1～3，而胃黏膜表面的黏液PH为73，在如此大的酸梯度差的情况下，如果胃肠道表面的黏液减少，由于缺乏其保护作用，胃黏膜会被胃酸灼伤并形成胃溃疡［2］。由此可见，胃黏膜能在抗酸环境中生长、存活，发挥其功能。
     现行治疗方法的结果与其说是愈合，道不如说是纤维化愈合，它不能达到生理再生修复，反复发作会使胃黏膜功能得不到恢复。本研究结果已经证实，采用美宝胃肠胶囊治疗的胃、十二指肠溃疡生理性愈合率明显高于现行治疗方法。同时发现，美宝胃肠胶囊治疗的溃疡创面没有瘢痕，血管排列形态和正常黏膜组织一样。而现行疗法所修复的溃疡病变部位的血管呈放射状，或是无血管的瘢痕愈合。据此说明，美宝胃肠胶囊不仅仅是维护胃肠黏膜正常的一种保健药物，它对胃、十二指肠溃疡具有良好的治疗作用。但是，由于本研究观察时间偏短，其远期效果尚需进一步深入研究。

参考文献

［1］徐荣祥，王运平，范然，等．美宝胃肠胶囊维持小白鼠胃组织器官型植块存活及促进细胞增殖［J］．中国烧伤创疡杂志，2001，13（4）：209.
［2］徐荣祥．探讨生命之源，进入再生医学新时代—再生医学的研究思路［J］．中国烧伤创疡杂志，2004，3：106～107.

【作者简介】
赵贤忠（1661～），男（汉族），1983毕业于南通大学医学院，从事再生医学研究，副教授.
邵建国（1968~）男（汉族），1988毕业于南通大学医学院，消化学博士学位.
孙记燕（1979~），男（汉族），2002毕业于南京医科大学，医师.

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