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【摘要】　目的：验证美宝胃肠胶囊在“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床应用中的效果，总结人体胃肠黏膜病变再生复原的规律。方法：组成“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床研究课题组，通过临床应用“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”的290例大样本资料，按照“胃肠黏膜溃疡创面的诊断和愈合的评价标准”（草案），对消化道黏膜良性病变进行美宝胃肠胶囊临床疗效和服用一个月周期的临床观察，重点对溃疡病变黏膜损伤的生理性复原无瘢痕愈合率进行胃镜观察。对研究资料进行了综合统计学分析，为验证“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床应用提供理论依据。结果：“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”在已经发生的胃肠溃疡创面上利用潜能再生细胞，原位再生新的胃肠黏膜组织器官，完全不同于药物治疗的瘢痕愈合方式。对290例样本病例中的160例消化道溃疡病变，一个月无瘢痕再生愈合实现率为：胃溃疡96%；十二指肠溃疡99%；溃疡性结肠炎100%。结论：规范应用“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”，服用美宝胃肠胶囊的患者胃镜检查结果显示，可以使胃肠溃疡创面达到无瘢痕生理性愈合复原的效果。

【关键词】　胃肠黏膜器官；溃疡；原位再生复原技术；美宝胃肠胶囊；无瘢痕愈合率

【标识符】　doi：10．3969/j．issn．1001-0726．2009．04．002

 

Summarized Report of Scar-free Regeneration and Restoration in Treating Digestive System Ulcer Disease with MEBO Gastrointestinal Capsule. XIAO Mo．Beijing MEBO Institute for Burns, Wounds and Ulcers, Beijing, 100020, China．

【Abstract】　Objective: To verify the clinical effect of MEBO Gastrointestinal Capsule in application of gastrointestinal mucosa organ regenerative restoration therapy in situ and to summarize the laws of regeneration and restoration of  human gastrointestinal mucosal lesions for the reference of academic research.Method: Comprehensive statistical analysis on the basis of large sample data of 290 cases was made. Of 290 cases, 160 were gastrointestinal ulcers, in which 50 gastric ulcers, 83 duodenal ulcers and 27 ulcerative colitis were collected. All cases were treated with Regenerative Restoration Therapy in situ of Gastrointestinal Mucosa Organ. A protocol of Evaluation Criteria of Diagnosis and Healing of Gastrointestinal Mucosal Ulcer (Draft) was prepared. Then the effect of MEBO Gastrointestinal Capsule on digestive tract mucosa benign lesion was observed in taking one-month. The observation indexes were focused on systemic observation of reliever of clinical symptoms and signs. The emphasis observed was on the result of physiological scar-free healing rate of the mucosa ulcer with endoscopic observation. The obtained data were analyzed statistically and the core content of Regenerative Restoration Therapy of Gastrointestinal Mucosa Organ was summarized. That provided a theoretical basis of clinical application of Regenerative Restoration Therapy in situ of Gastrointestinal Mucosa Organ. Result: Gastrointestinal ulcers observed were healed with scar-free physiological regeneration. In other words, the ulcered mucosa was replaced with renewed one after one month treatment with Regenerative Restoration Therapy in situ of Gastrointestinal Mucosa Organ by means of Potential Regenerative Cell existed. The results were completely different from the results of healing with scar after conventional drug treatment. Of 290 cases, scar-free healing rates of 160 cases with gastrointestinal ulcers in 1 month treatment were 96% for gastric ulcer, 99% for duodenal ulcer and 100% for ulcerative colitis. Conclusion: The gastroscopy results obtained showed that gastrointestinal ulcers can achieve the physiological scar-free healing and restoration definitely with taking MEBO Gastrointestinal Capsule if standardized Regenerative Restoration Therapy in situ of gastrointestinal mucosa organ was applied. The same effective results are to be obtained even if the Regenerative Restoration Therapy in situ of gastrointestinal mucosa organ was applied with conventional drug treatment simultaneously．

【Key words】　Gastrointestinal mucosa organ; Ulcer; Regenerative Restoration Therapy in situ; MEBO Gastrointestinal Capsule;scar-free healing rate

 

根据徐荣祥关于人体再生复原科学理论，总结美宝胃肠胶囊在“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床应用中的效果，总结研究人体胃肠黏膜病变再生复原的规律^[1~2]，北京荣祥再生医学研究所牵头设立科研课题，由国内10家三级医院和科研单位的专家组成“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床研究课题组，通过临床应用“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”的290例患者大样本资料^[3~16]，进行美宝胃肠胶囊临床疗效和服用一个月周期的临床观察，对其中消化道溃疡160例（胃溃疡50例、十二指肠溃疡83例、溃疡性结肠炎27例）进行了综合统计学分析，一个月无瘢痕再生愈合实现率为：胃溃疡96%；十二指肠溃疡99%；溃疡性结肠炎100%。

总结的内容主要是观察美宝胃肠胶囊对消化道溃疡病变临床疗效，对其缓解临床症状、体征改善等情况进行系统总结，重点对黏膜损伤的生理性复原无瘢痕愈合率进行胃镜跟踪检查，在此基础上制订了“胃肠黏膜溃疡创面的诊断和愈合的评价标准”（草案），用于“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”临床应用检查依据。通过临床总结，发现采用“胃肠黏膜器官原位再生技术”对于缓解症状和溃疡创面无瘢痕愈合等方面明显优于现行药物疗法，为验证“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”扩大临床应用范围提供了理论依据。

1．研究背景与目的

 “胃肠黏膜器官原位再生复原技术”是以徐荣祥教授创建的组织器官原位再生医学为理论基础，用于人体胃肠黏膜原位再生复原的临床应用技术，它是徐荣祥教授带领的科研、临床技术团队广大专业人员在多年的临床实践和基础实验研究中创立并应用于临床的。为了验证“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”在人体应用中的效果，了解在实际应用中人体胃肠黏膜原位再生复原的规律，观察美宝胃肠胶囊对胃炎、胃溃疡、十二指肠炎、十二指肠溃疡、慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的疗效，其中重点是对于溃疡性病变生理性原位复原无瘢痕愈合的效果，进行临床观察和评价。

2．病例选择

根据国家卫生部制订的消化内科常规临床技术操作规范并参照中华医学会消化内窥镜学会诊断标准对临床观察病例检查确诊。

纳入病例标准：符合胃炎、胃溃疡、十二指肠炎、十二指肠溃疡、慢性结肠炎及溃疡性结肠炎诊断标准的病例，知情同意，志愿受试。

排除标准：内窥镜证实为穿透性溃疡、恶性溃疡，孕妇以及有严重并发症患者。

3．治疗方案

实现胃肠粘膜原位再生复原需要三个要素：（1）具有再生功能的生命体（潜能再生细胞）；（2）生命再生物质—专用的保健食品（美宝胃肠胶囊）；（3）生命再生环境—胃肠黏膜再生复原保健技术（包括生物钟饮食计划等）。这三方面是相辅相成的关系，在每一位患者的保健过程中都需要由专职医疗人员给予指导和调整。

3．1．无瘢痕愈合实现率：经过胃镜检查确诊的溃疡病患者进入“胃肠黏膜原位再生复原保健程序”，包括服用美宝胃肠胶囊、按照“生物钟饮食计划”进食用餐等保健之后，自觉全身健康状况和消化系统的症状减轻、好转，经过一个月周期的临床观察再次复查胃镜，如果原来的溃疡创面已经转化为炎症病变（如浅表性胃炎、十二指肠炎、结肠炎等），说明经过胃肠黏膜原位再生复原保健，已经启动了组织器官潜能再生细胞，继续规范地延续应用将实现溃疡创面的无瘢痕生理性愈合。这类病例列入无疤痕愈合实现率的统计学范畴。

3．2．再生愈合治愈率：溃疡病患者进入“胃肠黏膜原位再生复原保健程序”，包括服用美宝胃肠胶囊、按照“生物钟饮食计划”进食用餐等保健之后，自觉全身健康状况和消化系统的症状好转、消失，经过一个月周期的临床观察再次复查胃镜，原来的溃疡创面已经完全复原为正常的粘膜、绒毛组织器官，则列入再生愈合治愈率的统计学范畴。

3．3．1．单服美宝胃肠胶囊组：每次2．5g(5粒)，每天4次，三餐前半小时及临睡前服用。食管炎患者宜咀嚼吞服，十二指肠炎症及溃疡、溃疡性结肠炎：每次4．0g~5．0g (8~10粒)，每天4次，三餐前及临睡前服用，疗程一个月。

3．3．2．美宝胃肠胶囊伴用内科现行疗法组：美宝胃肠胶囊每次2．5g(5粒)，每天4次，三餐前半小时及临睡前服用，伴服胃复安20mg，每天3次，口服，+雷尼替丁150mg，每天3次，口服；病变较重伴有出血倾向者改用洛赛克20mg，每天3次，口服，HP检验阳性者加服阿莫西林500mg，每天1次，口服。总疗程1个月。

3．3．3．溃疡性结肠炎服用美宝胃肠胶囊加柳氮磺胺吡啶(SASP)：美宝胃肠胶囊，每次2g，每天3次，三餐前半小时服用；柳氮磺胺吡啶片（SASP）每次1g, 每天4次，共服用一个月，250mg/片。

3．3．4．服用美宝胃肠胶囊配合生物钟饮食计划一个月周期的临床观察。

3．3．5．观测检查项目：纤维冷光源胃镜检查；肠镜检查：治疗前和治疗结束后3 天分别做肠镜观察见附表。幽门螺旋杆菌（HP）C13、C14检测技术。

3．3．6．美宝胃肠胶囊由北京荣祥再生医学研究所提供。

4．治疗结果

按照上述治疗方法和疗程，剔除临床内窥镜检查证实为穿透性溃疡、恶性溃疡，孕妇以及有严重并发症等病例，290例样本病例治疗结果（表1）。

 

疾病种类	例数	构成比/%
胃炎	64	22．07
胃溃疡	50	17．24
十二指肠炎	9	3．10
十二指肠溃疡	83	28．62
溃疡性结肠炎	27	9．31
抑制幽门螺旋杆菌溃疡病例	57	19．66
合计	290	100．00

疾病种类	再生愈合治愈率%	无疤痕愈合实现率%
胃炎	72	95
胃溃疡	88	96
十二指肠炎	89	100
十二指肠溃疡	86	99
溃疡性结肠炎	86	100
抑制幽门螺旋杆菌的溃疡病例	18	93
合计	73．2	96

分期		形态	基底	周边粘膜
损伤期	前期	椭圆形或不规则形状的溃疡创面大而深	厚白苔、黄白苔、污秽、伴出血和血凝块。	鲜红稍隆起，反光增强，呈充血水肿糜烂等炎性改变。
	后期	较前期变浅	苔白厚、基底清洁	充血水肿减轻，部分边缘有再生上皮形成的红晕，开始有黏膜皱襞出现。
再生期	前期	较损伤期变浅	半透明的纤维隔离膜覆盖创面，薄白苔有间断性红色粘膜组织再生。	水肿消失，黏膜充血等炎性改变减轻，皱襞较明显地集中到溃疡边缘。
	后期	明显变浅，新生黏膜再生	红色黏膜组织器官再生。	周边再生上皮增宽，新生的黏膜皱襞组织逐步形成并覆盖创面，实现无瘢痕再生组织学程序。
复原期	前期	创面已被再生的红色黏膜组织覆盖	淡红色，接近正常黏膜组织原位再生。	胃溃疡创面黏膜组织器官原位再生，黏膜皱襞形成，完成无瘢痕再生组织学程序。
	后期	再生的黏膜组织和周边黏膜组织完全融合	正常黏膜组织器官原位再生复原。	复原的黏膜皱襞组织器官完全覆盖创面，和周边黏膜融为一体，完成组织器官的再生复原。

 

注：以上胃、十二指肠溃疡创面的诊断和愈合的评价指标，配合幽门螺旋杆菌检测结果进行分析。
9．综合分析
9．1．传统药物对消化性溃疡的治疗以瘢痕愈合为终结
根据北京协和医院编著医疗诊疗常规[17]（消化内科诊疗常规）等资料显示，传统药物治疗消化性溃疡的愈合过程临床分期为：活动期Active phase (A1，A2)、缓解期Heal phase (H1,H2)、瘢痕期Scar phase (S1,S2)，该治疗过程是以瘢痕愈合终结。溃疡创面虽然瘢痕性愈合，但是没有正常的黏膜组织结构和功能，后遗症是经常性的出现消化道症状，瘢痕部位将反复再形成溃疡，从而导致消化系统整体功能减退，这是传统药物疗法在溃疡病的治疗中经久不愈反复发作的原因。
9．2．原位再生复原技术对消化性溃疡的治疗是生理性的复原
“胃肠黏膜器官再生复原技术”经过科学验证是在已经发生的胃肠溃疡创面上利用潜能再生细胞和残存的原位组织细胞、干细胞，重新再生新的胃肠黏膜组织器官，完全不同于药物治疗的瘢痕愈合方式。由于溃疡创面始终暴露在胃肠内容物的侵袭下，所以再生复原黏膜的首要条件就是始终隔离溃疡创面不被内容物侵袭，建立黏膜再生的生态环境。同时在此环境下，促进和营养细胞再生新的黏膜组织，取代溃疡创面瘢痕愈合，恢复生理功能。临床功效实验证明，在进行药物治疗溃疡的同时服用美宝胃肠胶囊(GIC)，胃镜检查结果显示可使胃肠溃疡创面从损伤期经过再生期、复原期达到无瘢痕生理性复原。美宝胃肠胶囊伴服治疗溃疡药物同样可以收到原位再生复原的效果。
9．3．胃肠黏膜器官再生复原的基础实验根据
徐荣祥教授已经公布的胃肠黏膜器官再生复原试验室观察结果[1]：1天~7天，形成单个基本功能单位（胃黏膜细胞团）；8天~15天，多个功能单位形成，并逐渐组合在一起形成胃肠组织器官；16天~21天，基本功能单位组合在一起，形成具有整体功能的胃肠黏膜器官。
临床应用美宝胃肠胶囊，实施胃肠黏膜原位再生复原疗法的病例资料和胃镜检查溃疡创面无瘢痕原位再生复原的结果和以上试验结果吻合。
9．4．胃肠黏膜组织器官再生复原是系统的生理过程
实现胃肠黏膜原位再生复原需要三个要素，缺一不可，即：（1）具有再生功能的生命体（潜能再生细胞）；（2）生命再生物质—专用的保健食品（美宝胃肠胶囊）；（3）生命再生环境—胃肠黏膜再生复原保健技术（包括生物钟饮食计划等），这三方面又是相辅相成的关系，在每一位患者的保健过程中需要由专职医疗保健人员给予指导和调整。
这个过程将因为每一位患者的病情、健康状况、以及是否辅用其他药物等因素的影响，所以溃疡的原位再生复原的周期也将不尽相同。例如经过一个月周期复查胃镜，胃溃疡转化为浅表性胃炎，则说明已经进入了原位再生，可以列入无瘢痕愈合实现率；如果复查胃镜，胃溃疡的病理改变加重加深，则预后不佳，需要进一步强化、规范胃肠黏膜原位再生复原保健程序，否则将加重病情，创面即使愈合也将是以瘢痕修复的方式终结。
溃疡创面经过胃肠黏膜原位再生复原技术的保健，如果已经部分的实现再生愈合也说明实现了再生愈合，因较大的创面或者是病人因伴有其他影响因素，都难以在一个月的时间内愈合，所有确定只要创面愈合的部分为无疤痕，就可以定位实现再生愈合，就是说已经愈合的部分已经实现了再生愈合，而没有愈合的部分如果再有充分的时间则完全可以按此程序愈合。
9．5．消化性溃疡原位生理再生复原的机理分析
美宝胃肠胶囊的有效成分可以为消化道黏膜炎症或溃疡病变部位提供再生修复的生理环境和生命再生物质，分析其促进溃疡原位生理再生复原的机理有以下几点：
其一、美宝胃肠再生复原保健技术的配套产品为美宝胃肠胶囊，其有效成分包括黏膜再生营养组合物(GIC，GastroIntestinal Component)和生物粘液组合物组成。黏膜再生营养组合物是以植物甾醇为主的无毒副作用的营养组合物，是在特殊的工艺下组合而成的。它可激活胃肠黏膜内的干细胞和潜能再生细胞增殖分化为第二次生命细胞，以自身再生复原程序，替代、补充和更换受损部位坏死、衰老的胃肠黏膜细胞。同时提供必需的营养物质，使其维持增殖状态，并在损伤部位原位组合复原为新的黏膜器官。
生物粘液组合物在胃肠道与粘液混合形成坚固的防护层，可以抵御食物、胃酸等消化液和其他破坏因子的攻击，保证黏膜的正常结构与生理功能。在已经发生的溃疡创面上组合物与黏膜的高亲和性使其能够立即寻找并吸附在损伤面上，形成保护层，避免继续受到损伤。通过上述的功效不仅能够保护胃肠黏膜不受损伤，还能够保证维持正常的胃肠消化吸收功能。
其二、美宝胃肠胶囊中微晶体的作用，胶囊的各种成分从胃内进入肠道后与肠液作用，形成了平均大小为30μm×0．7μm大小的微晶体，呈花朵形或纤维状，附着在肠绒毛间隙中，可撑开肠绒毛，增加肠黏膜吸收面积，同时包裹食垢随绒毛摆动被清理，保障了胃肠道消化吸收正常生理功能的完成。
9．6．溃疡性结肠炎的临床疗效总结
本组针对溃疡性结肠炎的临床疗效进行了总结，服用美宝胃肠胶囊使溃疡性结肠炎患者临床主要症状逐渐消失，大便次数2次/日接近正常，无肉眼粘液脓血便；复查结肠镜显示：乙状结肠、直肠黏膜小片糜烂或溃疡完全生理性愈合原位再生复原，达到无瘢痕愈合的理想效果。
9．7．非杀菌方式抑制和去除幽门螺杆菌的机制
本组对服用美宝胃肠胶囊使幽门螺旋杆菌（HP）转阴的临床观察进行了总结和分析,探讨了非杀菌方式抑制和去除幽门螺杆菌的机制与改变细菌遗传基因、降低细菌毒力，或改变细菌对胃黏膜的附着力使细菌脱离胃黏膜向下移位，从而改变了细菌的生存环境，达到杀灭细菌的效果。以上结果统计学处理病例数量较少，只能作为参考，目前，这方面的研究总结还在继续进行。
 
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【作者简介】
肖摩（1943~），男（汉族），河北人，天津医学院毕业，中国中西医结合学会烧伤专业委员会主任委员，研究员．

（收稿日期：2009-08-18）