肖 摩
北京荣祥再生医学研究所,北京 100020
表1 消化道黏膜良性病患者分类
疾病种类 |
例数 |
构成比/% |
胃炎 |
64 |
22.07 |
胃溃疡 |
50 |
17.24 |
十二指肠炎 |
9 |
3.10 |
十二指肠溃疡 |
83 |
28.62 |
溃疡性结肠炎 |
27 |
9.31 |
抑制幽门螺旋杆菌溃疡病例 |
57 |
19.66 |
合计 |
290 |
100.00 |
4.2.疗效分析:通过对全部病例应用“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”前后的胃镜检查资料分析,总结美宝胃肠胶囊治疗消化道粘膜病变原位再生复原疗效(表2)。
表2 美宝胃肠胶囊治疗消化道黏膜病变原位再生复原疗效
疾病种类 |
再生愈合治愈率% |
无疤痕愈合实现率% |
胃炎 |
72 |
95 |
胃溃疡 |
88 |
96 |
十二指肠炎 |
89 |
100 |
十二指肠溃疡 |
86 |
99 |
溃疡性结肠炎 |
86 |
100 |
抑制幽门螺旋杆菌的溃疡病例 |
18 |
93 |
合计 |
73.2 |
96 |
5.统计结果
根据疗效判定标准,剔除临床内窥镜检查证实为穿透性溃疡、恶性溃疡,孕妇以及有严重并发症等病例,对290例样本病例中的消化道溃疡160例(其中胃溃疡50例、十二指肠溃疡83例、溃疡性结肠炎27例)进行统计学处理:无瘢痕愈合实现率为96%。
其中对50例胃溃疡、83例十二指肠溃疡和27例溃疡性结肠炎单纯服用美宝胃肠胶囊或伴服现行治疗上消化道黏膜病变传统药物服用美宝胃肠胶囊,消化道黏膜病变无瘢痕原位再生复原的比率为:
(1)胃溃疡50例,再生愈合治愈率为88%、无瘢痕愈合实现率为96%;
(2)十二指肠溃疡83例,再生愈合治愈率为86%、无瘢痕愈合实现率为99%;
(3)溃疡性结肠炎27例,再生愈合治愈率为86%、无瘢痕愈合实现率100%。
6.典型病例
例1:王某某,男,52岁,农民。主诉:反复上腹疼痛半年,胸骨后灼痛10余天。患者半年前开始无规律性上腹痛,进食后不能缓解,伴饱胀嗳气,10天前出现胸骨后灼痛难忍。2005年10月20日到南通大学附属南通三院做胃镜检查,诊断:贲门溃疡、慢性浅表性胃炎。口服美宝胃肠胶囊6粒,每6小时1次,配合生物钟饮食计划一个月周期的临床观察,10天后胸骨后灼痛症状缓解,20天后上腹痛减轻后逐渐消失。2005年11月22日复查胃镜,诊断:贲门前溃疡已愈合,无瘢痕、黏膜稍充血,无出血点表面光滑。诊断:慢性浅表性胃炎已明显减轻改善。
例2:李某某,男,36岁。主诉:经常反酸、烧心、上腹部不适空腹加重一年,黑便一周,每日1~2次,无腹泻。2005年11月1日在雅安市人民医院消化内科做胃镜检查,诊断十二指肠球部溃疡(A1期),反流性胃炎。口服美宝胃肠胶囊5粒 每日4次,配合生物钟饮食计划一个月周期的临床观察,症状逐渐缓解,能够正常进食用餐,一个月后复查胃镜显示:慢性浅表性胃炎,无胆汁反流,十二指肠黏膜光滑、无充血水肿及出血点、未见溃疡病变。
例3:张某,女,61岁,主诉慢性腹泻6年,每日少则4~5次,多则10余次。曾诊为“慢性菌痢”,但屡用抗菌药物及中药煎剂等治疗,腹泻间缓解,时又复发,不能治愈。此次就诊时,腹泻5~6次/日,且便时下腹坠胀,粪质呈糊状,混有白色粘冻物,偶有脓血夹杂。伴左下腹隐痛不适,有时嗳气,心烦口苦,倦怠乏力,舌淡苔薄白,脉弦细。大便常规示有红、白细胞少许。
结肠镜诊断:溃疡性结肠炎,乙状结肠、直肠黏膜见小片状糜烂或溃疡,周边充血、水肿,触之易出血。给予美宝胃肠胶囊加柳氮磺胺吡啶治疗。治疗7天后症状明显减轻,大便呈黄软便。继续口服美宝胃肠胶囊一个月,配合生物钟饮食计划的临床观察后,复查结肠镜显示:乙状结肠、直肠黏膜小片糜烂或溃疡完全生理性无瘢痕愈合,乙状结肠、直肠黏膜光滑,完全恢复正常。
7.结果分析
7.1.胃溃疡50例,治愈44例,再生愈合治愈率为88%,为无瘢痕原位再生复原,6例胃镜诊断为浅表性胃炎,是胃黏膜组织溃疡病变经过胃肠胶囊的作用原位再生组织修复过程的表现,临床观察证明,此类患者继续规范地服用胶囊,将达到原位再生复原的效果。
2例可见浅表结缔组织增生,无瘢痕愈合实现率为96%,此2例为修复过程的组织学表现,也可以认为是瘢痕前期,继续规范地应用原位再生技术服用胃肠胶囊,将达到原位再生无瘢痕复原的效果。
7.2.十二指肠溃疡83例,治愈74例,再生愈合治愈率为89%。12例胃镜诊断分别为:十二指肠球部溃疡明显缩小,周围黏膜有充血,此为溃疡原位再生过程的表现;十二指肠球部溃疡减小,边缘红润,黏膜集中,无充血水肿,此为溃疡原位再生过程的表现;还有的病例显示“天鹅绒样改变”也是溃疡原位再生过程的表现 。
无瘢痕愈合实现率为99%,仅1例可见浅表瘢痕,分析原因为原位再生修复过程的组织学表现,继续规范地应用原位再生技术服用胃肠胶囊,将达到原位再生无瘢痕复原的效果。
7.3.溃疡性结肠炎27例,治愈23例,再生愈合治愈率为86%,无瘢痕愈合实现率100%。
溃疡性结肠炎,是消化内科公认的难治性疾病,又称非特异性溃疡性结肠炎,是一种病因不明的,主要以直肠和结肠的浅表性、非特异性炎症病变为主的消化道疾病,大多累及直肠和乙状结肠,也可侵及到其他部分或全部结肠,以侵犯黏膜及黏膜下层为多见。结肠表现为首先是黏膜浅层的弥漫性炎症改变,广泛性充血,继之水肿、肥厚和脆性增加,多数脓疡形成并融合后可产生浅小溃疡,进而发展为大溃疡,溃疡是本病的特点。本组病例用胃肠再生复原技术治疗溃疡性结肠炎则取得了良好的治疗效果。口服美宝胃肠胶囊加柳氮磺胺吡啶一个月后,复查结肠镜显示:乙状结肠、直肠黏膜小片糜烂或溃疡完全生理性愈合,乙状结肠、直肠黏膜光滑。
8.胃肠黏膜溃疡创面的原位再生复原治疗诊断和愈合的评价标准(草案)
根据以上治疗结果和病例治疗过程资料综合分析,胃溃疡、十二指肠溃疡的原位再生愈合过程与传统药物治疗完全不同,而在临床观察过程中必须有一个专业内共识的规范,特制订胃肠黏膜溃疡创面的原位再生复原治疗诊断和愈合的再生医学评价标准(草案)如下:
8.1.胃肠黏膜原位复原保健技术再生医学评价标准:根据临床服用美宝胃肠胶囊实施胃肠粘膜原位再生复原疗法的疗效进行总结资料分析,以胃镜对胃溃疡、十二指肠溃疡的愈合过程进行观察,结合临床过程确定消化性溃疡再生医学诊断标准,临床分期为:损伤期、再生期、复原期。这三个时期是连续的过程,通过规范地服用美宝胃肠胶囊,对溃疡无瘢痕愈合的疗效,即:胃镜确诊的溃疡创面在损伤期经过服用美宝胃肠胶囊1天~7天后进入再生期,继续服用美宝胃肠胶囊8天~15天进入复原期,再经过16天~21天则完成复原期,胃肠粘膜器官再生复原完成。
8.1.1.损伤期(Impair phase)
胃镜检查:胃黏膜损伤形成椭圆形或不规则形状的溃疡创面,溃疡面被炎性渗出物和坏死组织形成的黄白或黄褐色(曾有出血的表现)脓苔覆盖,边缘黏膜鲜红稍隆起,反光增强,呈充血水肿糜烂等炎性改变。继续服用美宝胃肠胶囊,实施胃肠黏膜原位再生复原疗法1天~7天后进入再生期。
8.1.2.再生期(Regenerative phase;duplicate)
胃镜检查:溃疡创面基底原位再生成色泽红润的粘膜组织,周边粘膜充血等炎性改变减轻,脓苔脱落形成半透明的纤维隔离膜覆盖创面,新生的粘膜皱襞组织逐步形成并覆盖创面。继续服用美宝胃肠胶囊,实施胃肠黏膜原位再生复原疗法8天~15天进入复原期。
8.1.3.复原期(Healthy phase;recovery)
胃镜检查:再经过16天~21天则完成复原期,胃肠黏膜器官再生复原逐步完成,溃疡创面黏膜组织器官原位再生,复原再生的正常黏膜皱襞组织器官完全覆盖创面,形态和功能完全生理性复原。
附表 胃肠黏膜复原保健技术胃镜形态学观察标准(草案)
分期 |
形态 |
基底 |
周边粘膜 | |
损伤期 |
前期 |
椭圆形或不规则形状的溃疡创面大而深 |
厚白苔、黄白苔、污秽、伴出血和血凝块。 |
鲜红稍隆起,反光增强,呈充血水肿糜烂等炎性改变。 |
后期 |
较前期变浅 |
苔白厚、基底清洁 |
充血水肿减轻,部分边缘有再生上皮形成的红晕,开始有黏膜皱襞出现。 | |
再生期 |
前期 |
较损伤期变浅 |
半透明的纤维隔离膜覆盖创面,薄白苔有间断性红色粘膜组织再生。 |
水肿消失,黏膜充血等炎性改变减轻,皱襞较明显地集中到溃疡边缘。 |
后期 |
明显变浅,新生黏膜再生 |
红色黏膜组织器官再生。 |
周边再生上皮增宽,新生的黏膜皱襞组织逐步形成并覆盖创面,实现无瘢痕再生组织学程序。 | |
复原期 |
前期 |
创面已被再生的红色黏膜组织覆盖 |
淡红色,接近正常黏膜组织原位再生。 |
胃溃疡创面黏膜组织器官原位再生,黏膜皱襞形成,完成无瘢痕再生组织学程序。 |
后期 |
再生的黏膜组织和周边黏膜组织完全融合 |
正常黏膜组织器官原位再生复原。 |
复原的黏膜皱襞组织器官完全覆盖创面,和周边黏膜融为一体,完成组织器官的再生复原。 |
注:以上胃、十二指肠溃疡创面的诊断和愈合的评价指标,配合幽门螺旋杆菌检测结果进行分析。
9.综合分析
9.1.传统药物对消化性溃疡的治疗以瘢痕愈合为终结
根据北京协和医院编著医疗诊疗常规[17](消化内科诊疗常规)等资料显示,传统药物治疗消化性溃疡的愈合过程临床分期为:活动期Active phase (A1,A2)、缓解期Heal phase (H1,H2)、瘢痕期Scar phase (S1,S2),该治疗过程是以瘢痕愈合终结。溃疡创面虽然瘢痕性愈合,但是没有正常的黏膜组织结构和功能,后遗症是经常性的出现消化道症状,瘢痕部位将反复再形成溃疡,从而导致消化系统整体功能减退,这是传统药物疗法在溃疡病的治疗中经久不愈反复发作的原因。
9.2.原位再生复原技术对消化性溃疡的治疗是生理性的复原
“胃肠黏膜器官再生复原技术”经过科学验证是在已经发生的胃肠溃疡创面上利用潜能再生细胞和残存的原位组织细胞、干细胞,重新再生新的胃肠黏膜组织器官,完全不同于药物治疗的瘢痕愈合方式。由于溃疡创面始终暴露在胃肠内容物的侵袭下,所以再生复原黏膜的首要条件就是始终隔离溃疡创面不被内容物侵袭,建立黏膜再生的生态环境。同时在此环境下,促进和营养细胞再生新的黏膜组织,取代溃疡创面瘢痕愈合,恢复生理功能。临床功效实验证明,在进行药物治疗溃疡的同时服用美宝胃肠胶囊(GIC),胃镜检查结果显示可使胃肠溃疡创面从损伤期经过再生期、复原期达到无瘢痕生理性复原。美宝胃肠胶囊伴服治疗溃疡药物同样可以收到原位再生复原的效果。
9.3.胃肠黏膜器官再生复原的基础实验根据
徐荣祥教授已经公布的胃肠黏膜器官再生复原试验室观察结果[1]:1天~7天,形成单个基本功能单位(胃黏膜细胞团);8天~15天,多个功能单位形成,并逐渐组合在一起形成胃肠组织器官;16天~21天,基本功能单位组合在一起,形成具有整体功能的胃肠黏膜器官。
临床应用美宝胃肠胶囊,实施胃肠黏膜原位再生复原疗法的病例资料和胃镜检查溃疡创面无瘢痕原位再生复原的结果和以上试验结果吻合。
9.4.胃肠黏膜组织器官再生复原是系统的生理过程
实现胃肠黏膜原位再生复原需要三个要素,缺一不可,即:(1)具有再生功能的生命体(潜能再生细胞);(2)生命再生物质—专用的保健食品(美宝胃肠胶囊);(3)生命再生环境—胃肠黏膜再生复原保健技术(包括生物钟饮食计划等),这三方面又是相辅相成的关系,在每一位患者的保健过程中需要由专职医疗保健人员给予指导和调整。
这个过程将因为每一位患者的病情、健康状况、以及是否辅用其他药物等因素的影响,所以溃疡的原位再生复原的周期也将不尽相同。例如经过一个月周期复查胃镜,胃溃疡转化为浅表性胃炎,则说明已经进入了原位再生,可以列入无瘢痕愈合实现率;如果复查胃镜,胃溃疡的病理改变加重加深,则预后不佳,需要进一步强化、规范胃肠黏膜原位再生复原保健程序,否则将加重病情,创面即使愈合也将是以瘢痕修复的方式终结。
溃疡创面经过胃肠黏膜原位再生复原技术的保健,如果已经部分的实现再生愈合也说明实现了再生愈合,因较大的创面或者是病人因伴有其他影响因素,都难以在一个月的时间内愈合,所有确定只要创面愈合的部分为无疤痕,就可以定位实现再生愈合,就是说已经愈合的部分已经实现了再生愈合,而没有愈合的部分如果再有充分的时间则完全可以按此程序愈合。
9.5.消化性溃疡原位生理再生复原的机理分析
美宝胃肠胶囊的有效成分可以为消化道黏膜炎症或溃疡病变部位提供再生修复的生理环境和生命再生物质,分析其促进溃疡原位生理再生复原的机理有以下几点:
其一、美宝胃肠再生复原保健技术的配套产品为美宝胃肠胶囊,其有效成分包括黏膜再生营养组合物(GIC,GastroIntestinal Component)和生物粘液组合物组成。黏膜再生营养组合物是以植物甾醇为主的无毒副作用的营养组合物,是在特殊的工艺下组合而成的。它可激活胃肠黏膜内的干细胞和潜能再生细胞增殖分化为第二次生命细胞,以自身再生复原程序,替代、补充和更换受损部位坏死、衰老的胃肠黏膜细胞。同时提供必需的营养物质,使其维持增殖状态,并在损伤部位原位组合复原为新的黏膜器官。
生物粘液组合物在胃肠道与粘液混合形成坚固的防护层,可以抵御食物、胃酸等消化液和其他破坏因子的攻击,保证黏膜的正常结构与生理功能。在已经发生的溃疡创面上组合物与黏膜的高亲和性使其能够立即寻找并吸附在损伤面上,形成保护层,避免继续受到损伤。通过上述的功效不仅能够保护胃肠黏膜不受损伤,还能够保证维持正常的胃肠消化吸收功能。
其二、美宝胃肠胶囊中微晶体的作用,胶囊的各种成分从胃内进入肠道后与肠液作用,形成了平均大小为30μm×0.7μm大小的微晶体,呈花朵形或纤维状,附着在肠绒毛间隙中,可撑开肠绒毛,增加肠黏膜吸收面积,同时包裹食垢随绒毛摆动被清理,保障了胃肠道消化吸收正常生理功能的完成。
9.6.溃疡性结肠炎的临床疗效总结
本组针对溃疡性结肠炎的临床疗效进行了总结,服用美宝胃肠胶囊使溃疡性结肠炎患者临床主要症状逐渐消失,大便次数2次/日接近正常,无肉眼粘液脓血便;复查结肠镜显示:乙状结肠、直肠黏膜小片糜烂或溃疡完全生理性愈合原位再生复原,达到无瘢痕愈合的理想效果。
9.7.非杀菌方式抑制和去除幽门螺杆菌的机制
本组对服用美宝胃肠胶囊使幽门螺旋杆菌(HP)转阴的临床观察进行了总结和分析,探讨了非杀菌方式抑制和去除幽门螺杆菌的机制与改变细菌遗传基因、降低细菌毒力,或改变细菌对胃黏膜的附着力使细菌脱离胃黏膜向下移位,从而改变了细菌的生存环境,达到杀灭细菌的效果。以上结果统计学处理病例数量较少,只能作为参考,目前,这方面的研究总结还在继续进行。
参考文献
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【作者简介】
肖摩(1943~),男(汉族),河北人,天津医学院毕业,中国中西医结合学会烧伤专业委员会主任委员,研究员.
(收稿日期:2009-08-18)