• 胃肠黏膜器官原位再生复原技术的临床研究概况
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      【摘 要】 为进一步总结“胃肠黏膜器官原位再生复原技术”的核心内容,对过去所进行的研究资料进行了综合分析,为扩大临床应用范围提供理论依据。胃肠黏膜器官原位再生复原技术口服再生营养物质——美宝胃肠胶囊,其修复病损胃肠黏膜的机制可概括为四大功效和一个生物钟饮食计划,即:①根除和减少胃肠黏膜溃疡的瘢痕愈合;②预防胃肠黏膜器官损伤与调节胃肠功能;③抗胃肠黏膜器官衰老;④解除便秘患者的长期困扰;⑤依胃肠生物钟规律制订饮食计划,同时介绍了实施方法和临床推荐方案。
    【关键词】 胃肠黏膜器官;原位再生复原技术;美宝胃肠胶囊;作用机制
    【中图分类号】 R57;R975 【文献标识码】 A  【文章编号】 1001-0726 (2006)03-0165-06

    The present status of the application and research on gastrointestinal mucosa organ in situ regenerative restoration technique Clinical research group of gastrointestinal mucosa organ in situ regenerative restoration technique,Beijing 100020,China
         【Abstract】 In order to further summarize the essence of gastrointestinal mucosa organ in situ regenerative restoration technique and to provide theoretical basis for wider application of the technique, a comprehensive analysis of the research data was made. The drug used in the application of this technique is MEBO Gastrointestinal Capsule. The mechanism of its restoration action includes (1) the effect of reducing or eliminating the incidence of the healing of gastrointestinal mucosal ulcer under scar formation, (2) the effect of protecting gastrointestinal mucosa organ from injury and regulating gastrointestinal function, (3) the effect of protecting gastrointestinal mucosa organ from aging, (4) the effect of relieving constipation, (5) providing theoretical basis for dietary planning according to gastrointestinal biological clock.
         【Key words】 Gastrointestinal mucosa organ;in situ regenerative restoration technique;MEBO Gastrointestinal Capsule;mechanism of action
        
           胃肠黏膜器官原位再生复原技术是一项以组织器官原位再生医学为理论基础,用于人类胃肠黏膜原位再生复原的临床应用技术,它是我国生命科学家徐荣祥教授在多年的临床应用实践和基础实验研究中逐步创立起来的。1989年以来,徐荣祥教授领导的科研团队首先在烧伤皮肤创面和创面基底组织中发现了具有增殖分化为皮肤器官潜能的组织细胞,这些组织细胞在创伤条件和一定的培植条件下可形成大量的角蛋白19型干细胞,能够在烧伤创面原位复制皮肤器官,无瘢痕生理性的修复创伤和缺损。在获得这一发现后,他们又通过大量的体外细胞和组织植块培养实验,发现各组织器官内也存在一些具有再生潜能的体细胞,在一定条件下可以发生干细胞样的增殖反应,并形成具有正常生理功能的器官功能单位(现已获得美国专利权)。
         组织器官原位再生复原技术的核心是发现了人体组织器官中的同代第二次生命细胞——潜能再生细胞,而再生营养物质的发明为人类生命原位再生科学的研究奠定了物质基础。该项成果无论是在生命科学和人类生命周期延长的实现研究领域,均成功地开启了生命科学领域崭新的一页。在损伤或未损伤组织中,第二次细胞生命延续将代替第一代生命中的细胞,形成细胞生命的接力传递,实现了细胞的二次生命,并以此替换、补充衰老或损伤的组织器官。实践证明,完全以生理的方式使受损的黏膜复原为新的黏膜,而不是瘢痕愈合,其功能可以使组织器官恢复到正常生理水平。
         在细胞器官原位再生的新医学体系中建立了人类实现细胞寿命的途径,根据人体真核细胞内染色体末端的DNA重复片断端粒和端粒酶的生命代谢规律,可以证明在正确应用组织器官原位再生复原保健技术和再生营养物质后动物体内,所有的组织器官都可在再生物质的作用下产生第二次生命接力传递,由于这一发明创造,使人类生命科学的研究已经进入生命再生新时代。
           一、 技术核心内容
         胃肠黏膜器官原位再生复原技术正是在上述理论的指导下形成的,该技术主要针对胃肠器官的功能单位——胃肠黏膜器官,通过为其提供胃肠黏膜再生物质来促进溃疡创面周围组织内具有再生潜能的组织细胞发生增殖、分化,同时为其增殖提供必要营养,使其在损伤原位复制黏膜器官,达到生理性复原的目的,恢复原有消化功能,其愈合组织不是无功能的瘢痕组织。
         传统的消化性溃疡治疗对病程分为活动期(A1,A2)缓解期(H1,H2)和瘢痕期(S1,S2)治疗方法以胃肠溃疡瘢痕愈合为治愈标准(消化内科诊疗常规 北京协和医院编),这就意味着瘢痕愈合是溃疡的最终结局。然而,胃肠黏膜器官原位再生复原技术是以胃肠黏膜再生物质针对消化性溃疡病变和非病变部位,激活或促进溃疡创面周围组织内的再生潜能细胞,对黏膜损伤部位原位再生复制出与原黏膜器官完全相同的器官和消化功能,达到生理性复原之目的,其机制与效果与传统的消化性溃疡治疗是截然不同的。
         胃肠黏膜器官原位再生复原技术具体概括为“四大功效”和一个生物钟饮食计划。
         第一大功效:根除和减少胃肠黏膜溃疡的瘢痕愈合
         随着现代医药学的发展,胃肠溃疡和炎症的治疗愈合现已变得比较容易,但过去一直困扰医生和患者的烦恼问题是:胃肠溃疡创面愈合后不能使损伤的胃肠黏膜器官复原,而是被瘢痕组织代替,愈合后的胃肠黏膜不具有生理功能和结构,不仅降低了消化吸收功能,而且常使原来愈合的胃肠溃疡复发。胃肠黏膜器官原位再生复原技术能促使溃疡创面上残存的干细胞和再生潜能细胞,重新在创面上原位再生新的胃肠黏膜器官,最终使药物治疗的或未经药物治疗的溃疡创面原位再生和无瘢痕愈合复原胃肠黏膜,恢复全部生理结构和功能,根除了溃疡瘢痕愈合的后遗症。
         第二大功效:预防胃肠黏膜器官损伤与调节胃肠功能
         人体的胃肠黏膜与皮肤一样,是时刻遭受损伤攻击的器官,也是最先衰老的器官。过去人们注重对皮肤的保护,其方法有很多,但却忽略了对于胃肠黏膜的保护。其实,对于胃肠黏膜的保护要比对于皮肤的保护程度重要的多。胃肠黏膜是人类出生后维持生命能源的唯一渠道,黏膜损伤后不能充分消化和吸收生命必须的营养,会加快衰老,不能消化吸收营养物质,象征着是直接对人体全部器官和生命的致命性损伤。胃肠黏膜器官原位再生复原技术所使用的再生营养物质——美宝胃肠胶囊具有黏膜保护功能,其成分附着在胃、十二指肠黏膜表面,增强了胃肠黏液对黏膜的保护,能抵御饮酒、辛辣饮食、服用药物等刺激和损伤。同时,胃肠胶囊中的蜂蜡微晶体将肠黏膜绒毛间稽留的食垢清除,扩大营养的吸收面积,充分发挥胃肠黏膜消化吸收各种营养物质的功能。
         第三大功效:抗胃肠黏膜器官衰老
         人体器官随年龄的增大逐步走向衰老,但胃肠黏膜器官因遭受饮食和医药化学物质的刺激,比任何器官衰老的要快,造成人未老胃肠先衰的现象,即使食入丰富的营养物质,胃肠黏膜不能消化和吸收,从而导致人体各器官因营养缺乏而提前老化或发生器官的原发性疾病。胃肠黏膜器官原位再生复原技术针对胃肠黏膜原位干细胞实现抗黏膜衰老的作用,其机制是在保护黏膜的同时及时提供黏膜干细胞充分的营养再生物质,促使干细胞充分发挥其再生更新黏膜的能力,使胃肠黏膜保持持续旺盛的再生更新活力,保持胃肠组织器官与人体其他器官的生命同步延续,从抗胃肠衰老及预防器官损伤疾病的效果中获得健康和长寿。
         第四大功效:解除便秘患者的长期困扰。
         便秘是长期困扰患者的症状,特别是中老年人,由于便秘,排便困难,可激发心脏病、脑血管病等。在医学上,将先天性缺陷引起的便秘称为顽固性便秘;将非疾病引起的便秘称为功能性便秘;将疾病引起的便秘称为器质性便秘。在治疗上,一直没有理想的根治办法。其发生因素,按照组织器官原位再生复原医学的细胞功能分类理论原则,除食入固结性物质和先天性排便困难外,便秘均为排便系统相关的组织细胞出现了不正常所引起的,细胞功能正常是不会引起便秘的。在接受生物钟饮食计划实施后,一般不会出现便秘。所食用的美宝胃肠胶囊具有专门解除便秘的功效,从大肠和直肠黏膜及肠壁肌层细胞的再生复原着手,保障了细胞的正常状态和功能,解决了便秘的难题。
         生物钟饮食计划
         胃肠黏膜损伤和衰老是因为没有按照胃肠生物钟规律饮食而造成的,欲实现饮食不损伤胃肠黏膜和延缓黏膜的衰老,必须掌握生物钟饮食计划。生物钟饮食计划是按照胃、肠各自的功能代谢规律制定的饮食计划,胃肠每天的营养供给符合身体各器官功能的代谢规律就是胃肠功能的生物钟,如果饮食与胃肠的生物钟不相吻合,就会造成胃肠被自身产生的功能液体伤害,使食入物质得不到充分的消化吸收。所以必须根据胃肠生物钟规律制定饮食计划,即什么时间吃、吃什么好、吃多少的饮食计划,只有保障饮食与胃肠功能的符合,才能减少饮食对胃肠黏膜的损伤和延缓黏膜的提前衰老。胃肠黏膜器官原位再生复原技术根据每个人的生理习惯制定个人的生物钟饮食计划,让每个人的胃肠和身体始终保持健康状态。
           二、 实现方法
         为了能在人体内实现这项技术,根据人体胃肠道的特点和胃肠黏膜损伤的发病机制,采取了以下措施来保证该项技术的实施:
         1、 使用特殊加工工艺形成的植物黏液组合物,使其在胃内与胃黏液混合后形成网状保护层,空腹可持续4~6小时,不溶于酸碱、酒精,不会被胃酸和胃蛋白酶破坏,有效地加强了胃肠表面的黏液保护功能。保证组织器官原位再生复原的顺利进行。在肠内该组合物受到肠液的作用形成了平均大小为30×07μm大小的微晶体,附着在肠绒毛间隙中撑开肠绒毛,增加肠黏膜吸收面积,同时包裹食垢随绒毛摆动被清理。
         2、采用特殊工艺发挥黏膜再生营养组合物(GIC,GastroIntestinal Component)的作用,以植物甾醇为主的无毒副作用的营养组合物,激活体内胃肠黏膜内的干细胞和再生潜能细胞,使其启动自身再生复原程序,替代、补充和更换受损部位坏死、衰老的胃肠黏膜细胞。同时提供必需的营养物质,使其维持增殖状态,并在损伤部位原位组合为新的黏膜器官。
         3、 根据人体的生物钟、胃排空的时间以及黏液组合物附着的时间,采取4小时—6小时间隔给药方式,保证全天候的保护胃肠黏膜和对黏膜组织细胞和干细胞持续营养。
         根据上述技术,将黏液组合物和黏膜再生素组合成为美宝胃肠胶囊作为实施胃肠黏膜再生复原技术的载体,便于人体应用。
           三、 临床验证
         为了验证美宝黏膜器官再生复原技术在人体应用中的效果,了解在实际应用中人体胃肠黏膜再生复原的规律,于2005年,由北京荣祥再生医学研究所牵头,解放军总医院、河北医科大学第一附属医院、中南大学湘雅三院、南通大学附属第三医院、湖北宜昌中医院等国内12家三级医院消化内科分别对上消化道黏膜良性病变进行了疗效和服用周期的临床观察,并与现行的一线方案或二线方案中的药物疗效对比研究,比较其症状、体征改善情况、普通愈合率及黏膜无瘢痕愈合率等(见相关研究报告)。临床应用研究结果发现了以下规律性的特点和趋势:
         1. 对于消化性溃疡以及糜烂性胃炎的症状改善率和愈合率(电子内镜确诊),采用胃肠黏膜器官原位再生复原技术与常规药物均能达到较好的效果,前者的症状改善率与愈合率均高于后者,在大样本研究中具有显著性差异。
         2. 对于使用各种药物治疗无效的难治性溃疡,胃肠黏膜器官原位再生复原技术仍然能够发挥作用,4周效果最佳。
         3. 按照生理性愈合即治疗1月时无瘢痕愈合的标准,发现采用胃肠黏膜器官原位再生技术明显优于现行药物疗法。现行药物疗法的瘢痕愈合率高达348%,而胃肠黏膜器官原位再生复原技术的无瘢痕的愈合率为941%。
        

    附:

    胃肠黏膜器官原位再生复原技术(美宝胃肠胶囊服用方法)实施方法和临床推荐方案

    项目 诊断 亚型诊断 用法 用量 使用周期 备注
     临床症状明显,有明确的医学诊断者
    胃溃疡
     新发病的胃溃疡(一月内)  6小时一次,三餐前和临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒  5周或不适症状完全消失后继续使用1周  症状重者可在出现症状时或在午餐或晚餐前增加一次
     经久不愈的胃溃疡(重症型)  基本服用期:前8周每天4次,三餐前和临睡前30分钟服用;
     巩固期:之后4周中每天只在临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服)
     临睡前服用10粒,其他均为5粒  8周基本服用期加4周巩固期  此类患者每次发作的症状剧烈,部分患者使用胶囊后症状消失很快,但不要根据症状的情况随意停用
     经久不愈的胃溃疡(轻症型)  6小时一次,三餐前,临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒 10周  患者每次发作的症状轻微,但使用胶囊后症状缓解程度不一定很大,不要根据症状的情况随意停用
     合并胃炎或胃炎并发的溃疡  每天3次,早餐和午餐前,临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒 6周
    应激性溃疡  4~6小时服用一次,嚼破胶囊吐去胶囊皮,内容物缓慢吞服(20毫升凉开水送服)
     留置胃管的病人:可将胶囊用热生理盐水溶化,用注射器经胃管注入
     胃肠高营养的患者:每次灌注食物前30分钟应用。
     每次5粒(酌情增减剂量)
     胃肠高营养的患者:每次口服10粒
     呕吐物及粪便潜血转阴后继续服用7~10天(可以吞服)  根据病情口服或静脉使用H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁等)等综合疗法
     十二指肠溃疡
     新发病的十二指肠溃疡(一月内)  4~6小时服用一次(100毫升温开水送服) 每次8粒(6小时一次)
    每次5粒(4小时一次)
     5周或不适症状完全消失后继续使用1周  症状重者可在出现症状时或在晚餐前增加一次
     经久不愈的十二指肠溃疡(重症型)  基本服用期:前8周每4小时一次
     巩固期:之后4周中每6小时服用一次(200毫升温开水送服)
     临睡前服用10粒,其他均为8粒  8周基本服用期加4周巩固期  切勿在症状消失后随意停用
     经久不愈的十二指肠溃疡(轻症型)  每天3次,早餐和午餐前,临睡前30分钟服用(200毫升温开水送服) 每次8粒 10周 切勿随意停用
      续表
    项目 诊断 亚型诊断 用法 用量 使用周期 备注
     临床症状明显,有明确的医学诊断者
    胃炎
    浅表性胃炎  6小时一次,三餐前30分钟和临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒(首次服10粒)  8周为一周期,根据胃镜复查结果可继续服用一个周期
    糜烂性胃炎  6小时一次,三餐前30分钟和临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服)  临睡前10粒,其他均为5粒(首次服10粒)  8周为一周期,根据胃镜复查结果可继续服用一个周期
    萎缩性胃炎  6小时一次,三餐前30分钟和临睡前30分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒(首次服10粒)  12周为一周期,根据胃镜复查结果继续服用一至两个周期
     胆汁反流性胃炎  6小时一次,早、午餐前、晚餐前1小时和临睡前服用(100毫升温开水送服) 每次5粒(首次服10粒) 8周
     普通方案(无明确诊断者)  每天3次,三餐前30分钟服用(200毫升温开水送服) 每次5粒 8周  症状频繁出现者可随时加服
     烧心返酸者即刻嚼服3粒咽下
    食管炎
    反流性食管炎  4小时一次,三餐后10分钟和临睡前10分钟咀嚼缓慢咽下(100毫升温开水送服)再口服5粒 每次5粒口服,嚼服3粒  4周为一周期,根据症状缓解情况连续服用一至两个周期  胃镜检查炎症消除后,可根据症状出现的频率来随时使用
    口腔疾患
    口腔溃疡  每小时一次,嚼破胶囊以内容物覆盖溃疡面,30分钟内勿喝水,晚间睡前含服 每次1粒  一般3~5天溃疡愈合,
     重症口腔溃疡7~10天愈合
     溃疡愈合后继续使用3天巩固疗效
    齿龈炎  每小时一次,嚼破胶囊以内容物覆盖齿龈发炎部位,30分钟内勿喝水,晚间睡前含服 每次1粒  3~5天齿龈炎症消失,重症齿龈炎、脓肿需7~10天痊愈  齿龈炎症愈合后继续使用5天巩固疗效
    结肠疾患
    溃疡性结肠炎  基本服用期:前8周每4小时一次,三餐前和临睡前30分钟服用
     巩固期:之后4周中每6小时服用一次(300毫升温开水送服)
     每次10粒  8周基本服用期加4周巩固期  切勿在症状消失后随意停用
      续表
    项目 诊断 亚型诊断 用法 用量 使用周期 备注
     临床症状明显,无明确的医学诊断者
    胃痛、
    腹胀
     立即口服5粒,以后根据症状出现随时服用
    (100毫升温开水送服)
     20分钟无效可加服5粒
    恶心呕吐  出现恶心症状时,立即爵服5粒,呕吐后立即嚼服10粒,之后每餐前30分钟口服5粒(100毫升温开水送服)
    返酸烧心  出现症状时立即嚼服3至5粒,若预防性使用,则在每餐后或进食后10分钟嚼服3粒(100毫升温开水送服)
    便秘  适用以下原因引起的便秘:
    1. 单纯性便秘
    2. 迟缓性便秘
    3. 习惯性便秘
    4. 痉挛性便秘
     每天起床后空腹、临睡前30分钟服用(300毫升温开水送服) 每次10粒 20天~30天  如无效可停用,应检查便秘的具体病因
     对以下病因者应首先治疗原发病:
    1.结、直肠功能性障碍及器质性病变
    2. 中枢性或支配神经异常
    3. 内分泌异常
     需要生理功能调节的人群
    晕车  上车前服用,发生头痛、晕眩和恶心症状时即时嚼服(100毫升温开水送服)  每次3~5粒
    失眠  神经官能症患者和需要经常外出旅行的人群服用  临睡前10分钟服用(100毫升温开水送服) 每次5粒 4周  症状缓解后可停用,症状再次出现可继续服用
    肥胖  每天4次,三餐前和临睡前30分钟服用(300毫升温开水送服) 每次10粒 8周为一周期  保持大便通畅(每日1~2次)
     肠易激综合征  每天3次,餐前30分钟服用(200毫升温开水送服) 每次10粒 8周 辅助治疗
    糖尿病  根据病情,每天3~4次  每次5~8粒 酌情掌握 辅助治疗
    高血脂症  根据病情,每天3~4次  每次5~8粒 酌情掌握 辅助治疗
    饮酒人群 护胃、防醉  饮酒前30分钟预防性服用(100毫升温开水送服) 5~10粒 即服  酒后发生呕吐后也可即服使用,每次5粒