• 美宝胃肠胶囊再生复原胃肠粘膜损害的临床观察
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    霍晓辉,马金城,王静,王志峰,李超,张丽静,朱秀芳,段志英,穆立芹,范红云

    【作者单位】河北医科大学第一医院消化内科,河北石家庄050031
    【摘要】目的:观察美宝胃肠胶囊对各种胃肠粘膜病变的再生修复作用。方法:选择临床上有上消化道症状的病人,经内镜检查为溃疡病、糜烂性胃炎、反流性食管炎、幽门螺杆菌阳性为入选病例。随机分成两组,A组为单独使用美宝胃肠胶囊,B组为常规治疗药物,治疗四周后观察结果。两组在研究前均进行相同的根除幽门螺杆菌和抗酸治疗。结果:A组中治愈 28例,好转2例,治愈率93.3%;B组中治愈27例,好转3例,治愈率90.0%。两组间无显著差异。结论:美宝胃肠胶囊对溃疡及糜烂等粘膜病变有明显的临床效果,效果与药物相当。
    【关键词】美宝胃肠胶囊;粘膜损害;再生复原
    【中图分类号】R573;R574;R28171
    【文献标识码】A【文章编号】1001-0726(2006)02-0085-03
    Clinical observation of regenerative recovery effect of MEBO gastrointestinal capsule on gastrointestinal mucosa lesions
    HUO Xiao-hui,MA Jin-cheng,WANG jing et al.
    Department of Gastroenterology, The first Affiliated Hospital of Hebei medical university, Shi Jia Zhuang, Hebei province, 050031,China
    【Abstraet】Objective: To observe regenerative recovery effect of MEBO gastrointestinal capsule on gastrointestinal mucosa lesions. Method: The cases with upper gastrointestinal symptom, which confirmed as ulcer, erosive gastritis, reflux esophagitis accompanied by Hp positive by endoscopey, were admitted. These cases were randomly divided into two groups. The cases of A group were administrated by MEBO gastrointestinal capsule alone and the cases of B group by conventional drugs for diseases of upper digestive tract. Result: The healing rate of A group was 933% and the figure of B group was 900%. There is no significant deviation between two groups. Conclusion: Obvious clinical effect equivalent to drugs on gastrointestinal mucosa lesions such as ulcer and anabrosis was observed with the administration of MEBO gastrointestinal capsule
    【Key words】MEBO gastrointestinal capsule; mucosa lesion; regenerative recovery
     
    反流性食管炎、糜烂性胃炎、溃疡病是常见的上消化道疾病,而且有相似的发病机理, 病理表现也均表现为粘膜不同形式、不同程度的损伤。目前治疗这些疾病,临床比较公认的是采取根除幽门螺杆菌的正规治疗方案,同时采用质子泵抑制剂和粘膜保护剂的组合。但此类药物,价格较高,并且个别病人还可出现一些副作用。针对这些疾病的粘膜损害表现,有必要寻找一种既能使损害粘膜修复,同时又无临床毒副作用的方法。我们选择美宝胃肠胶囊对糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠球溃疡及食道炎进行应用研究,取得了满意的疗效。
    一、 方法与材料
        于2005年7月—2005年12月期间,在门诊和病房选择具有上消化道症状如上腹痛、腹胀、烧心、反酸的临床病例60例,作胃镜检查,在排除胃癌及慢性浅表性胃炎、出血性胃炎、萎缩性胃炎并确诊为溃疡病和糜烂性胃炎及反流性食管炎后入选,并随机分成两组,其中A组:如为胃溃疡或十二指肠球部溃疡则第一周,首先根除幽门螺杆菌,第二周再应用质子泵抑制剂类药物治疗一周,然后停药。如为食管炎或糜烂性胃炎则第一周根除幽门螺杆菌,第二周以后停药。同时A组病人从第一周开始服用美宝胃肠胶囊共四周。B组:如为胃溃疡或十二指肠球部溃疡则第一周根除幽门螺杆菌,第二周以后单独应用质子泵抑制剂类药物共四周。如为糜烂性胃炎或食管炎则第一周根除幽门螺杆菌以后加用丽珠得乐03g一日四次口服,疗程四周。病人分组情况见表1、表2、表3。根除幽门螺杆菌方案为质子泵抑制剂加两种抗生素。胃炎诊断按中华医学会消化内镜学会标准执行。统计学处理,采用spss110统计软件进行t检验和卡方检验。
    表1病人性别及年龄分布情况
            男 女 10~ 20~ 30~ 40~ 50~ 60~ 70~
    A组 21 9 1 4 2 3 11 5 4
    B组 20 10 0 3 3 5 10 6 3
    t=0.000  p=1.000>0.05
    表2病人职业分布情况
         农民    学生   工人   干部   个体     医生     退休
    A组   9       2      1      5       4        2        7
    B组   7       2      3      6       3        1        8
    t=0.000  p=1.000>0.05
    表3病人患病分布情况
           胃溃疡     糜烂性胃炎     球部溃疡      食道炎  
    A组      4           13             12            1         
    B组      5           10             13            2
    t=0.000    p=1.000>0.05
    二、结果:
        在结果判定上溃疡病人从急性期经过四周治疗后,复查胃镜达到临床瘢痕期或无瘢痕为治愈,创面未完全消失,达不到瘢痕期者为好转,无明显变化者为无效。糜烂性胃炎病人,经治疗后复查胃镜,肉眼观察糜烂完全消失为治愈,部分消失或遗有明显炎症为好转,无变化者为无效。两组病人在性别及年龄分布上无明显差异,而且在职业结构及所患疾病的结构上也无显著差异。经过四周的治疗后均复查胃镜,结果治疗组治愈率为93.3%,而对照组为 90%,经统计学分析无显著性差异,见表4。而在用药后的药物反应上,两组均有两例恶心,B组有一例腹痛,而A组有10例口中有异味,分析可能与美宝胃肠胶囊含有芝麻油有关。见表5。
    表4治疗结果
           治愈    好转    无效    治愈率     有效率
    A组   28       2       0        93.3%        100%
    B组   27       3       0        90%            100%
    X2=0.220   p=0.639>0.05
    表5用药期间不良反应
             恶心        腹痛           口中异味
    A组      2            0                10
    B组      2            1                 0
    T=0.965   p=0.431>0.05
    三、讨论:
        消化系统疾病是临床最常见的一类疾病,而在这一类疾病中又以上消化道疾病为著,特别是胃炎、溃疡病及食管炎。从发病机理上,这类疾病有许多相似之处,而病理特征上看也基本相同,即均有粘膜缺损和炎症等损伤的表现。
        目前学术界认为糜烂性胃炎、溃疡病发病机理的理论依据是在幽门螺杆菌感染对胃粘膜的损伤基础上,胃酸和胃蛋白酶对胃粘膜的再次直接损伤和消化造成粘膜糜烂和溃疡等病理变化。因此临床治疗主要是通过根除幽门螺杆菌治疗及使用质子泵抑制剂类药物抑制胃酸,同时配用一些粘膜保护剂来进行治疗,并且取得了满意的疗效。但因此类药物价格相对较高,许多经济条件较差的病人无法常规应用,并且有少数病人在应用此类药物后出现一些临床不良反应。
        我们在根除幽门螺杆菌治疗后,不再应用质子泵抑制剂类药物和粘膜保护剂,而是改用口服美宝胃肠胶囊也取得了满意的临床效果。美宝胃肠胶囊是配合胃肠粘膜器官再生复原技术的专用产品,其机理与药物不同,是以组织器官原位再生医学为理论基础。通过大量的体外细胞和组织植块培养实验[1,2],结果发现各组织器官内存在一些具有再生潜能的体细胞,在一定条件下可以发生干细胞样的增殖反应,并形成具有正常生理功能的器官功能单位,这一发现已经获得了美国专利权。同时根据这一体外器官模型,还发现了促进这些细胞在原位增殖分化并形成组织器官的再生物质,因此组织器官原位再生医学认为,通过在器官原位提供这样的再生物质可以促进具有再生潜能的体细胞和干细胞增殖,从而替换、补充衰老或损伤的组织器官,这样就完全以生理的方式使受损的粘膜复原为新的粘膜,而不是瘢痕愈合,其功能可以恢复到正常水平[3]。
        在人体的胃肠道中,发挥主要生理消化吸收功能的是胃肠粘膜器官,上面已经提到很多因素可以损伤和攻击胃肠粘膜,使其发生各种形式的损伤。药物是通过减少攻击因素的方式保证粘膜自行愈合,并未给粘膜的再生提供必要的营养支持,而自行愈合的结果往往是瘢痕愈合,在一定程度上对粘膜的功能和结构还是有影响的。
        美宝胃肠胶囊的主要成分来自天然植物和动物,不含兴奋剂,不会产生类似药物的副作用。其主要活性成分中含有胃肠粘膜原位再生的再生素(称为GIC,专利号US6,685,971),同时还含有粘液组合物,可在粘膜表面与粘液层混合增强粘膜的保护屏障,同时可自行牢固地附着在损伤面上,避免受损粘膜继续受到胃酸和胃内容物的侵袭,这样再生素就能够更好地在损伤原位发挥再生复原的功效[4]。该产品的这种复原损伤粘膜的功效已经在动物实验中得到了验证[5]。
        因此,综上所述,两种方法的机理是有根本区别的,但并也不相互矛盾。从结果上看,两种方法的治愈率是没有差异性的,从应用上两者是可以单独使用或结合使用的。从胃镜观察结果我们还发现,同样治疗1个月,使用美宝胃肠胶囊的病人粘膜愈合后没有遗留瘢痕,而药物治疗组大部分为瘢痕愈合,这是比较明显的区别。关于这一点,我们将做进一步的研究和更长期的观察,以便了解在应用胃肠粘膜再生复原技术时,损伤粘膜原位再生复原的动态规律和影响因素。
        通过上述结果和讨论,我们认为胃肠胶囊的作用机理不同于传统消化系统药物,它能够以一种无毒副作用的方式作用于人体胃肠粘膜,不仅可以有效、持久的保护粘膜,促进消化道蠕动,还可增加粘膜干细胞营养,避免粘膜萎缩,并促进受损粘膜的生理性再生,提高粘膜愈合质量,同时并没有降低治疗效应,是值得广大消化科医生去进一步深入研究和分析的。
    参 考 文 献
    [1]徐荣祥,王运平,范然,等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠胃组织器官型植块存活及促进细胞增殖[J].中国烧伤创疡杂志,2001,13(4):209.
    [2]徐荣祥,王运平,范然,等.美宝胃肠胶囊维持胚胎小白鼠小肠组织植块存活及促进细胞增殖[J].中国烧伤创疡杂志,2001,13(4):215.
    [3]徐荣祥.再生医学理论与实践[J].中国烧伤创疡杂志,2002,14(4):201.
    [4]侯师明,等.早期应用美宝胃肠胶囊预防中、重度烧伤病人的消化道应激性损害[J].中国烧伤创疡杂志,2003,15(3):188.
    [5]王凌娟.美宝胃肠胶囊对实验性大鼠溃疡的作用[J].  中国烧伤创疡杂志,2003,15(3):179.
    【作者简介】
    霍晓辉(1963~),男(汉族),河北省石家庄市人,1985年华北煤矿医学院毕业,医学硕士,副教授.
    马金城(1942~),男(汉族),北京市人,1965年河北医学院毕业,消化科主任,教授.
    王静(1981~),女(汉族),山西省平定县人,2000年南京军医学院毕业,医师.
    (收稿日期:2006-04-05;修回日期:2006-04-28)